Recientemente, un estudio de investigación clínica original respaldado por Eieling Technology fue publicado oficialmente en Hígado Internacional (2024 FI: 5.2, JCR Q1, clasificado en el puesto 24/148 en Gastroenterología y Hepatología), una revista líder indexada en SCI en hepatología. El estudio prospectivo, titulado “Identificación de fibrosis y esteatosis hepática mediante un sistema de elastografía transitoria en el punto de atención con IA integrada”, validó exhaustivamente el excelente rendimiento de la plataforma Liverscan® de Eieling Technology con un rigor metodológico sin precedentes y un tamaño de muestra excepcionalmente grande. Esto representa el máximo reconocimiento académico internacional para los productos innovadores desarrollados de forma independiente en China en el campo del diagnóstico no invasivo de enfermedades hepáticas.
Respaldo internacional de prestigio – Validado por un equipo de investigación de primer nivel mundial.
Este estudio fue dirigido conjuntamente por Prof. Ming-Hua Zheng (Director de Hepatología, Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Wenzhou), Profesor Wai-Kay Seto (Facultad de Medicina Li Ka Shing, Universidad de Hong Kong) y Prof. Yong-Ping Zheng (Inventor principal de la tecnología Liverscan®, Departamento de Ingeniería Biomédica, Universidad Politécnica de Hong Kong). La investigación reunió a expertos de primer nivel en hepatología e ingeniería de China continental, Hong Kong y Taiwán.
Diseño de estudio riguroso: el más alto nivel de evidencia clínica.
El diseño del estudio refleja la “patrón oro” para la validación clínica de dispositivos médicos:
- Diseño de estudio prospectivo– Todos los pacientes fueron reclutados de forma prospectiva, lo que garantiza una fiabilidad significativamente mayor que la de los análisis retrospectivos.
- La biopsia hepática como método de referencia– 138 pacientes se sometieron tanto a una biopsia hepática (el método diagnóstico de referencia) como a una exploración Liverscan®. Los patólogos evaluaron de forma independiente las muestras de biopsia sin conocer los resultados de la ecografía, lo que garantizó una comparación objetiva.
- Comparación directa a gran escala con el referente del sector.– Un total de 1455 pacientes recibieron tanto Liverscan® como FibroScan® el mismo día, completando así la mayor validación comparativa a nivel mundial de un dispositivo portátil de elastografía transitoria frente a FibroScan®.
Conclusiones clave: un rendimiento basado en datos que iguala el estándar de oro.
| Descubrimiento | Actuación |
| Detección de cirrosis casi perfecta | Liverscan® logró un AUROC de 0.97 para la detección de cirrosis (F4), acercándose a un nivel de "clasificador perfecto" para identificar la fibrosis hepática avanzada. |
| Excelente cribado de esteatosis | La tecnología patentada de cuantificación de grasa de próxima generación (MAP) de Liverscan® logró un AUROC de 0.92 para la detección de esteatosis (≥S1), proporcionando apoyo técnico fiable para la detección precoz del hígado graso a gran escala en la comunidad. |
| Alto acuerdo diagnóstico | Liverscan® demostró una fuerte correlación con FibroScan®: r = 0,86 para la medición de la rigidez hepática (fibrosis) y r = 0,80 para la cuantificación de grasas (MAP frente a CAP), lo que confirma resultados diagnósticos altamente consistentes. |
Avance revolucionario en eficiencia: solo 4 mediciones con guía en modo B.
Uno de los hallazgos más impactantes del estudio: Con Liverscan® Guía ecográfica en modo B en tiempo real, solo 4 mediciones válidas son necesarios para lograr la no inferioridad estadística con respecto al protocolo estándar de la industria de 10 mediciones. más del doble mayor eficiencia en la detección, reduciendo significativamente el tiempo de examen y aumentando el rendimiento en los programas de detección comunitaria.
La razón fundamental: la guía en modo B garantiza que cada medición se dirija con precisión al tejido hepático, eliminando la necesidad de múltiples intentos "a ciegas" para compensar los errores de posicionamiento.
MAP: Un salto generacional en la tecnología de cuantificación de grasas.
| Dimensión técnica | CAP (convencional) | MAP (Liverscan®) |
| Volumen de muestreo | Línea de RF única (1D) | 32 líneas de RF con ROI 2D (32 veces más grande volumen de muestreo) |
| Profundidad de medición | Retorno de la inversión fijo | Región de interés adaptativa (se ajusta automáticamente a la anatomía del paciente) |
| Método de análisis | Solo en el dominio de la frecuencia | Análisis multidominio tiempo-frecuencia |
| Segmentación del hígado | Ninguno | Segmentación impulsada por IA (BiSeNet V2) |
La tecnología tradicional es como “mirar una habitación a través de una pajita”,” mientras que MAP es como “abrir una ventana” – Ofrece una visión más amplia y clara para una evaluación más estable y precisa del contenido de grasa hepática.
Cuatro modelos de aprendizaje profundo de IA: definiendo el producto de próxima generación.
El documento detalla cómo Liverscan® aprovecha cuatro modelos de aprendizaje profundo de IA diseñados específicamente para lograr un salto tecnológico:
| Modelo de IA | Función |
| YOLOv8 | Cambio de modo inteligente: identifica automáticamente la obesidad y cambia los modos de detección sin necesidad de reemplazar manualmente la sonda. |
| ConvNeXt V2 | Control de calidad mediante elastograma: evalúa y rechaza automáticamente las mediciones que no cumplen con los estándares. |
| Transformación mejorada de Hough | Medición precisa de la velocidad de la onda de corte: calcula con exactitud la rigidez del hígado, mejorando la precisión del diagnóstico de fibrosis. |
| BiSeNet V2 | Segmentación del hígado para cuantificación de grasa: segmenta con precisión el parénquima hepático para garantizar que las mediciones de MAP se dirijan únicamente al tejido hepático, con 32 veces el volumen de muestreo de CAP convencional para obtener resultados más estables y precisos. |
Estos cuatro modelos están integrados de extremo a extremo, lo que permite a la IA “supervisar cada paso” – desde la adquisición de la imagen hasta el resultado final – minimizando la variabilidad inducida por el operador.
Qué significa esto en la práctica
Una enfermera de un centro de salud comunitario, con una formación mínima, puede operar Liverscan® para realizar pruebas de detección estandarizadas de enfermedades hepáticas, sin depender de los escasos especialistas en ultrasonido. Para la vasta red de atención primaria de salud de China, esto representa una verdadera “democratización tecnológica”.”
Escenarios de aplicación amplios: empoderando a diversos entornos sanitarios.
Con su rendimiento validado de primer nivel, su diseño inalámbrico portátil y su flujo de trabajo altamente eficiente, Liverscan® es ideal para:
- Exámenes de detección en la comunidad y en la atención primaria– Diseño portátil + protocolo eficiente + facilidad de uso = costes significativamente reducidos para el cribado poblacional a gran escala.
- Centros de chequeo médico– Incorpora la cuantificación de hígado graso de alto valor como un elemento de detección premium en los paquetes de salud de rutina.
- Clínicas de Hepatología y Gastroenterología– Gracias a sus 4 sistemas de medición, posicionamiento automático y control de calidad inteligente, personas sin formación especializada pueden realizar evaluaciones hepáticas de nivel profesional.
- Investigación clínica y ensayos de fármacos– Sirve como un parámetro no invasivo para monitorizar los cambios en la grasa hepática en las terapias de pérdida de peso con agonistas del GLP-1 u otros ensayos clínicos.
Conclusión
Validado por una investigación prospectiva publicada en Hígado Internacional: Liverscan® es el primer sistema portátil de elastografía transitoria guiado por modo B e integrado con IA del mundo. Se ha demostrado su equivalencia con FibroScan® para la detección de fibrosis y esteatosis en casi 1500 pacientes, pero es más portátil (dispositivo inalámbrico de mano), más inteligente (4 modelos de IA) y más eficiente (4 mediciones frente a 10). Marca el comienzo de una nueva era en la evaluación hepática no invasiva para programas de detección precoz, chequeos médicos y atención clínica.
Mirando hacia el futuro: de la excelencia académica a la accesibilidad global.
La publicación en Hígado Internacional es un punto de partida, no un punto final. Demuestra que Los dispositivos médicos con inteligencia artificial desarrollados en China son totalmente capaces de igualar, e incluso superar, los estándares internacionales de referencia.
Desde los laboratorios de la Universidad Politécnica de Hong Kong hasta las prestigiosas páginas de Liver International; desde los programas de detección en toda la comunidad de Hong Kong hasta la base de industrialización en Nanjing Jiangning, Liverscan® está trazando un camino innovador. “De la investigación a la clínica, del papel al producto, de China al mundo.”
Eieling Technology sigue comprometida con su misión de “Medicina de precisión potenciada por IA” Colaboramos con socios clínicos internacionales para impulsar la innovación continua y la adopción generalizada de tecnologías de diagnóstico no invasivas para enfermedades hepáticas, lo que permite que más pacientes se beneficien de la detección temprana y el diagnóstico de precisión.
Salud del hígado.En cualquier momento. Cualquier momento.dónde.
Enlace al artículo original:
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/liv.70634