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Premio a la Innovación CES 2026 — Salud Digital
FattaLab® - Panel de control de la salud hepática en la era del GLP-1
El primer sistema inteligente de evaluación de hígado graso del mundo, del tamaño de la palma de la mano. Un escaneo. 30 segundos. Cuantificación de la grasa hepática con precisión diagnóstica al alcance de su mano, sin necesidad de conocimientos de ultrasonido.
Descripción general del producto
Evaluación del hígado graso. Dondequiera que se brinde atención metabólica.
FattaLab® es un sistema ligero e inalámbrico para la evaluación de la grasa hepática que combina una sonda portátil de 120 g con una aplicación móvil complementaria. Integra el algoritmo AIFF para la detección de grasa hepática, el análisis de atenuación MAP y la adquisición 3D guiada por IA en un único flujo de trabajo que se activa con un solo botón.
Diseñado para clínicas de pérdida de peso que requieren monitorización repetible. Para farmacias que incorporan pruebas metabólicas. Para aseguradoras que realizan seguimiento de los resultados de GLP-1. Para consultorios de atención primaria que nunca habían tenido acceso a datos cuantitativos sobre la grasa hepática, hasta ahora.
FattaLab®
Dispositivo portátil y ligero para medir la grasa hepática
510 (k) Aprobado
El momento
¿Por qué es importante la medición cuantitativa de la grasa hepática?
El mercado está pasando de un enfoque de "tratamiento tardío" a uno de "detección temprana". FattaLab® es la herramienta de evaluación de grasa hepática en el punto de atención para esta transición.
El avance MASH
La FDA aprobó el primer fármaco dirigido contra la EHNA en 2024, poniendo fin a una brecha de tratamiento de 40 años. Las terapias con GLP-1 para la EHMA están impulsando la demanda de diagnósticos en todo el mundo.
El nexo entre la diabetes y el hígado
Más de 551.000 millones de pacientes con diabetes tipo 2 padecen hígado graso concomitante. El mercado global de monitorización de glucosa, que se prevé que alcance los 1.040 millones de dólares en 2032, es el público objetivo natural de FattaLab.
La brecha en la detección
Aproximadamente el 80% de la enfermedad hepática en etapa temprana es asintomática. Los métodos actuales son demasiado costosos (RM-PDFF: $1000+) o no son lo suficientemente portátiles. FattaLab® hace que la detección sistemática de la enfermedad hepática sea tan accesible como un control de la presión arterial.
LA BRECHA HOY
La medición y el control de la grasa hepática se han estancado en el departamento de radiología.
Flujo de trabajo convencional
Limitado por la evaluación cualitativa y el acceso limitado al monitoreo.
Ecografía cualitativa dependiente del operador: "leve/moderada/grave" en el mejor de los casos.
MRI-PDFF a $1000+ por exploración: poco práctico para la monitorización seriada
La biopsia como método de referencia — invasivo, no apto para uso repetido
No hay datos longitudinales sobre la grasa hepática: no se puede rastrear lo que no se puede medir.
Enfoque FattaLab®
Guiado por IA, inalámbrico y diseñado para la monitorización rutinaria de la grasa hepática.
Reconocimiento de la región hepática guiado por IA: localización consistente, de operador a operador.
Salida cuantitativa MAP dB/m: mismo principio físico, formato portátil.
Escaneo de aproximadamente 30 segundos con análisis automatizado mediante la aplicación inteligente: se adapta a cualquier flujo de trabajo.
Dispositivo inalámbrico de 120 g: se puede instalar en cualquier lugar: clínica, farmacia, unidad móvil de detección, centro de bienestar.
Valor clínico
Convierte la evaluación de la grasa hepática en datos cuantitativos en dB/m para el análisis del riesgo metabólico.
Valor del flujo de trabajo
La medición con un solo botón y el análisis automatizado facilitan la realización de un seguimiento repetitivo.
Valor de acceso
Introduce las pruebas de grasa hepática en clínicas, farmacias, programas de bienestar y centros de detección.
Valor de cobertura
Conecta los flujos de trabajo relacionados con GLP-1, control de peso, seguros, MMC y monitorización nutricional.
POR QUÉ FATTALAB® ES EL MEJOR
Panorama competitivo
Precisión de grado diagnóstico en un dispositivo de bolsillo: supera a la resonancia magnética con cuantificación de la fracción de densidad de protones (MRI-PDFF) en coste y portabilidad, a las básculas de composición corporal en validez clínica y a los dispositivos de consumo en todos los aspectos.
| Dimensión | FattaLab® | MRI-PDFF | Escalas de composición corporal | Dispositivos de consumo |
|---|---|---|---|---|
| Exactitud | De grado diagnóstico (MAP frente a MRI-PDFF) | Estándar de oro | Estimación indirecta | Proxy aproximado |
| Costo | Accesible | $1.000–3.000 / sesión | Moderado | Bajo |
| Portabilidad | Tamaño de bolsillo (120 g) | Solo para hospitales | Clínica / Inicio | Hogar |
| Solicitud | Clínica · Farmacia · Centro GLP-1 · Inicio | Radiología hospitalaria | Gimnasio · Clínica | Consumidor |
- Medición en 30 segundos: la más rápida de su categoría.
- Operación guiada por IA: no se necesita ecografista.
- GLP-1 complementario - línea de base → monitorización → mantenimiento
- Autorización 510(k) de la FDA - K253221
NUESTRA VISIÓN
Monitorización de la salud 3.0
Así como el tensiómetro electrónico (1973) convirtió la hipertensión en un concepto cotidiano y el termómetro digital (1984) normalizó el control de la fiebre en el hogar, FattaLab® pretende convertir la medición de la grasa hepática en un signo vital de rutina.
ERA 1.0
Control de peso
Lo que medimos
El peso corporal por sí solo: una cifra aislada que no dice nada sobre la composición corporal ni la salud de los órganos.
ERA 2.0
Distribución de la grasa
Lo que medimos
IMC, grasa corporal %: mejor, pero aún superficial. No se puede distinguir la grasa visceral de la subcutánea.
ERA 3.0 - AHORA
Cuantificación de la grasa visceral
Lo que medimos
Contenido de grasa hepática: el órgano más importante. Precisión de grado diagnóstico, tamaño de bolsillo, guiado por IA.
EVIDENCIA CLÍNICA
Construido sobre tecnología MAP probada con validación continua.
La medición de atenuación de FattaLab® está validada frente a Liverscan® MAP en un estudio piloto comparativo prospectivo, y actualmente se están realizando estudios multicéntricos posteriores a la comercialización que la comparan con MRI-PDFF y FibroScan®.
n=68
Pacientes con MASLD
Comparación prospectiva, directa y en el mismo día con Liverscan® MAP.
r=0,87
Correlación
Pearson vs. Liverscan® MAP, P < 0,001
R²=0,76
Bondad de ajuste
Acuerdo de comparación piloto
4,2 dB/m
Error absoluto medio
Medición de referencia de la presión arterial media (MAP)
FDA 510(k) K253221
Autorizado para uso profesional en febrero de 2026.
Arquitectura de la tecnología
Una plataforma para la evaluación guiada del hígado
Algoritmo AIFF
Fusión intrafocal automática: detección de grasa hepática mediante IA con reconocimiento de la región hepática, autoenfoque de la ROI y adaptación del grosor subcutáneo: mediciones consistentes en diferentes tipos de cuerpo.
Adquisición 3D guiada por IA
La adquisición automática continua en 3D captura una muestra volumétrica en lugar de una sola línea de ultrasonido, lo que representa 32 veces el volumen de muestreo de los métodos convencionales de haz único.
Dispositivo + Aplicación inteligente + Análisis de atenuación mediante IA
Cuantificación de MAP
El análisis de atenuación multidominio (dominio del tiempo + dominio de la frecuencia) proporciona valores cuantitativos de grasa hepática en dB/m. Mismo principio físico que la atenuación de grado clínico, en una sonda de 120 g.
Adaptación de la región de interés
La región de interés se ajusta automáticamente en función del grosor subcutáneo, con un control específico para poblaciones con obesidad abdominal, un desafío común en las pruebas de detección de MASLD.
Flujo de trabajo clínico
Guía técnica para la medición de la grasa hepática
La guía asistida por IA, la medición con un solo botón y los informes de la aplicación inteligente ayudan a que FattaLab® se adapte a las salas de consulta, los centros de detección y los programas de monitorización metabólica.
Objetivo
Posicionamiento asistido por IA con reconocimiento de la región hepática. La aplicación proporciona guía visual en tiempo real, sin necesidad de marcar puntos de referencia manualmente.
Medida
La sonda inalámbrica de 120 g captura datos de atenuación 3D. Un solo botón. En casos sencillos, los resultados se obtienen en tan solo 30 segundos.
Analizar
Procesamiento AIFF: enfoque en la región de interés (ROI) del espesor subcutáneo, análisis en el dominio del tiempo/frecuencia, reconocimiento del parénquima hepático. Consistente, automatizado e independiente del operador.
Informe
Valores cuantitativos en dB/m + gráficos de tendencias. Diseñado para la monitorización de GLP-1, el seguimiento de intervenciones en el estilo de vida y las conversaciones sobre salud metabólica.
Presupuesto
Detalles técnicos para la evaluación
Cuantificación de grasas mediante MAP
Parámetro de atenuación multidominio. Rango de salida de 100 a 400 dB/m.
Valores cuantitativos de atenuación de la grasa hepática para la detección de hígado graso, el monitoreo metabólico y la comparación seriada.
Algoritmo AIFF
Detección de grasa hepática humana con reconocimiento de la región hepática y autoenfoque de ROI.
Centra la evaluación en el parénquima hepático, reduce la interferencia de tejidos no hepáticos y permite un análisis independiente del operador.
Adquisición guiada por IA
Medición con un solo botón, adquisición continua en 3D, análisis automatizado, informes de la aplicación inteligente.
Permite la monitorización repetible de GLP-1, el control de peso, el bienestar, los seguros y los flujos de trabajo de detección.
Dispositivo portátil inalámbrico
129,5 × 56,5 × 35,5 mm · 120 g · Batería con una duración de ≥1 h (funcionamiento continuo)
Se puede implementar en clínicas, farmacias, centros de detección y programas de bienestar; no requiere carrito ni espacio dedicado.
SOLUCIONES
¿Quiénes utilizan nuestra medición no invasiva de grasa hepática?
Desde clínicas de prescripción hasta ensayos farmacéuticos, FattaLab® impulsa la monitorización objetiva de la salud hepática a lo largo de todo el proceso asistencial.
Clínicas de prescripción de GLP-1
Seguimiento objetivo de la grasa hepática para demostrar la eficacia del tratamiento y justificar la continuación de la terapia.
Cadenas de clínicas de medicina estética y pérdida de peso
Un servicio adicional de alta calidad con una elevada disposición de los pacientes a pagarlo diferencia a su clínica.
Centros de Cirugía Bariátrica
Evaluación preoperatoria y seguimiento longitudinal postoperatorio de los resultados de salud hepática. Los programas de salud dirigidos por farmacéuticos ofrecen exámenes sin cita previa que fomentan la participación comunitaria y la adherencia al tratamiento en el punto de atención.
Programas de salud dirigidos por farmacéuticos
Las pruebas de detección sin cita previa fomentan la participación de la comunidad y la adherencia al tratamiento farmacológico en el punto de atención.
Diagnóstico complementario de Pharma
Inscribir, estratificar y monitorizar a los pacientes en ensayos clínicos de MASH/NASH con criterios de valoración objetivos.
Programas de bienestar de seguros
Evaluación de riesgos basada en datos y validación de programas de incentivos para la gestión de la salud poblacional.
Salud hepática / Marcas de nutracéuticos
Demostración de la eficacia del producto en el punto de venta: genere confianza en el consumidor con datos objetivos.
CES® Galardonado con el Premio a la Innovación 2026
Los premios CES Innovation Awards, otorgados por la Consumer Technology Association (CTA), reconocen el diseño y la ingeniería sobresalientes en productos de tecnología de consumo. FattaLab® fue galardonada en la categoría de Salud Digital en CES 2026 en Las Vegas, lo que demuestra su innovadora fusión de diagnósticos de grado clínico con un diseño fácil de usar.
2026
Premio a la Innovación en Salud Digital CES 2026
Reconocimiento al flujo de trabajo digital portátil de FattaLab® y a su método de monitorización cuantitativa de la grasa hepática. Las Vegas, enero de 2026.
2026
FDA 510(k) K253221
Autorización reglamentaria para uso profesional del analizador de grasa hepática FattaLab®. Autorizada en febrero de 2026.
Preguntas frecuentes
¿Por qué FattaLab® se centra en la grasa del hígado?
La grasa hepática es un indicador clave de riesgo metabólico en el síndrome metabólico hepático (MASL) y cada vez más relevante para el seguimiento de la terapia con GLP-1, las intervenciones en el estilo de vida y el manejo del riesgo cardiometabólico. Es el biomarcador a nivel orgánico que la mayoría de los programas de cribado pasan por alto.
¿Qué mide el MAP?
El MAP (Parámetro de Atenuación Multidominio) mide la atenuación del ultrasonido en el tejido hepático —el mismo principio físico que se utiliza en la hepatología clínica— y proporciona un valor cuantitativo relacionado con la grasa hepática en dB/m. Valores más altos indican una mayor acumulación de grasa.
¿Quién puede utilizar FattaLab®?
FattaLab® está diseñado para flujos de trabajo profesionales y de atención cercana. Un enfermero, farmacéutico o asesor de salud capacitado puede realizar ecografías tras una breve formación en el uso del dispositivo. No se requiere certificación de ecografista.
¿Dónde se puede implementar FattaLab®?
Clínicas de pérdida de peso, farmacias, centros metabólicos MMC, programas de bienestar corporativo, chequeos médicos de seguros, centros de detección comunitarios y programas de investigación clínica. En cualquier lugar donde se pueda utilizar una sonda inalámbrica de 120 g y un terminal móvil.