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Sistema de elastografía transitoria AI-POCT

Liverscan® — Más allá de la fibrosis. Información completa sobre el hígado.

Pioneros mundiales en la tecnología patentada de elastografía transitoria guiada por ultrasonido 2D en tiempo real.

Descripción general del producto

Evaluación hepática. Atención médica en cualquier lugar.

Liverscan® es una plataforma de evaluación hepática en el punto de atención que combina elastografía transitoria, guía en modo B en tiempo real, una sonda totalmente inalámbrica y cuantificación de grasa MAP, todo en un único sistema portátil.

Diseñado para clínicas, programas de detección y atención preventiva, permite una evaluación más rápida, sencilla y consistente de la fibrosis y la esteatosis hepática, sin comprometer la precisión.

Información del producto

Medidas

Rigidez hepática (LSM) y cuantificación de grasa (MAP) en un mismo examen.

Eficiencia

Resultados fiables con tan solo 4 mediciones válidas. El doble de eficiencia que con los métodos de trabajo convencionales.

Guía

La ecografía en modo B garantiza que cada medición se realice en el lugar correcto.

Inalámbrico

Sin cables. Coloque la sonda donde esté el paciente.

Flexible

Liverscan® C y Liverscan® Mobile comparten la misma sonda: diferentes formatos, idéntico rendimiento.

elastografía hepática para ensayos clínicos

De los intentos repetidos a la medición guiada y eficiente.

Flujo de trabajo TE convencional

Limitado por el posicionamiento y la repetición

Posicionamiento a ciegas/dependiente del operador
Intentos repetidos
10 mediciones válidas
Flujos de trabajo con espacio para carros o movilidad limitada
Diagrama de flujo circular que muestra el desafío de la evaluación hepática y la vía diagnóstica.

Flujo de trabajo de Liverscan®

Guiada, inalámbrica y diseñada para la elastografía hepática en el punto de atención.

Guía en modo B en tiempo real
Región de medición objetivo
4 mediciones válidas
Despliegue portátil en diversos entornos asistenciales

Valor clínico

Mejora la confianza en las mediciones mediante una guía visual.

Valor del flujo de trabajo

Reduce los intentos de medición repetidos innecesarios.

Valor de acceso

Apoya los programas móviles y distribuidos de evaluación hepática.

Valor de cobertura

Combina la evaluación de la rigidez y la grasa en una sola línea de productos.

Nuestra solución

Medición de la rigidez y la grasa hepática para la fibrosis hepática y la esteatosis hepática.

Liverscan® combina elastografía transitoria en el punto de atención, guía en modo B en tiempo real e inteligencia artificial integrada para respaldar la evaluación clínicamente validada de la fibrosis y la esteatosis. 

Por cierto, no es un concepto de laboratorio. Se trata de un dispositivo médico clínicamente validado, respaldado por hepatólogos líderes a nivel mundial y publicado en una de las revistas de hepatología más prestigiosas del mundo.

1,455 + 138

Comparación de pacientes con FibroScan® y biopsia

Cohorte de comparación directa para la validación de la evaluación hepática.

r=0,86/0,80

Correlación entre la medición de la rigidez hepática (LSM) y la cuantificación de la grasa.

Estadísticamente, Liverscan® no es inferior a FibroScan®.

AUROC 0,97

Detección de cirrosis (F4)

Detección de cirrosis casi perfecta.

AUROC 0,92

Detección de hígado graso (≥S1)

Una herramienta excepcionalmente precisa para detectar la esteatosis.

Hígado Internacional     Artículo de investigación original

DOI: https://doi.org/10.1111/liv.70634

Condiciones hepáticas aplicables

Apoyo a la evaluación en las distintas vías de atención de las enfermedades hepáticas.

EHGNA / EHGNA

Proporciona guía ecográfica en modo B en tiempo real, medición de la rigidez hepática (LSM) y cuantificación de grasa mediante IA (MAP) en una sola sonda inalámbrica portátil, lo que permite una rápida clasificación de la esteatosis y estadificación de la fibrosis para pacientes con NAFLD/MASLD en los flujos de trabajo de endocrinología, atención primaria y detección de enfermedades.

Evaluación de la fibrosis

Con tan solo 4 mediciones guiadas por IA —la mitad de las que requieren los sistemas convencionales— Liverscan® proporciona una evaluación de la rigidez hepática de grado diagnóstico para la estadificación de la fibrosis, lo que agiliza los flujos de trabajo de hepatología en centros especializados y hospitales, duplicando el rendimiento y reduciendo drásticamente la curva de aprendizaje.

Enfermedad hepática viral crónica

Ofrecer una evaluación hepática portátil y no invasiva para pacientes con hepatitis B y C crónica, lo que permite una evaluación seriada de la rigidez hepática para el seguimiento de la progresión de la fibrosis tanto en hospitales de tercer nivel como en entornos de atención comunitaria.

Riesgo hepático relacionado con el alcohol

Proporciona una cuantificación rápida de la rigidez y la grasa hepática en el punto de atención en menos de un minuto: una herramienta de detección accesible y no invasiva para la enfermedad hepática relacionada con el alcohol en programas más amplios de salud hepática, desde la atención primaria hasta el bienestar corporativo y la estratificación del riesgo de los seguros.

Arquitectura de la tecnología

Una plataforma para la evaluación guiada del hígado

Guía en tiempo real en modo B

Mejora la precisión de la localización durante los exámenes de elastografía transitoria.

Elastografía transitoria

Permite la medición de la rigidez hepática en los flujos de trabajo de evaluación de la fibrosis.

Sonda + Software + Capas de procesamiento de IA

Cuantificación de grasas mediante MAP

El muestreo bidimensional de 32 líneas permite cuantificar la grasa hepática.

Análisis asistido por IA

Permite el control de calidad, la adaptación de parámetros y la consistencia de las mediciones.

Flujo de trabajo clínico

Procedimiento de elastografía hepática

01

Objetivo

La elastografía transitoria con guía ecográfica en modo B en tiempo real proporciona una visualización anatómica en directo, lo que permite a los operadores confirmar visualmente la ventana intercostal óptima antes de cada adquisición, eliminando el muestreo a ciegas inherente a la elastografía transitoria convencional.

02

Medida

La sonda inalámbrica portátil realiza elastografía transitoria y medición de atenuación por ultrasonido en una sola adquisición, capturando la rigidez hepática (LSM) y la cuantificación de grasa (MAP) simultáneamente, en menos de un minuto.

03

Analizar

Cuatro modelos de IA diseñados específicamente para este fin se ejecutan en tiempo real: Evaluación de la calidad del elastograma, Detección de la trayectoria de la onda de corte, Selección automática del modo de medición, Segmentación del límite hepático, lo que garantiza una consistencia de grado diagnóstico entre operadores y entornos clínicos.
04

Informe

Los resultados de LSM y MAP se generan en el dispositivo en tiempo real, proporcionando la etapa de fibrosis y el grado de esteatosis en un informe estructurado y práctico, sin procesamiento posterior, sin dependencia de la nube y sin esperas.

Ilustración del flujo de trabajo clínico para el proceso de detección y elaboración de informes de enfermedades hepáticas guiadas.

Comparación de dispositivos de evaluación hepática de Eieling

Misma plataforma Liverscan®, diferentes estilos de implementación.

Modelo insignia

Sistema portátil de sonda y tableta Liverscan para pruebas de elastografía hepática.

Liverscan® C

Sonda inalámbrica y sistema portátil de elastografía hepática con software preinstalado, pantalla táctil, teclado Bluetooth, ranura de carga inalámbrica, puertos USB, puerto tipo C y mochila opcional.

Modelo de entrada

Dispositivo móvil Liverscan que muestra el diseño de hardware compacto y portátil para la evaluación del hígado.

Liverscan® Móvil

Sonda inalámbrica más paquete de instalación de software flexible para portátil/superficie con software recomendado que ejecuta la configuración mínima del sistema.

Fundación de sonda compartida

Liverscan® C y Liverscan® Mobile utilizan los mismos parámetros de sonda y se diferencian principalmente en la configuración de la estación de trabajo y el escenario de implementación.

Entornos de atención

Diseñado para vías clínicas y de cribado.

Entorno de atención
Necesidad primaria
Valor de Liverscan®
Público principal
Hepatología y Gastroenterología
Estadificación integral de la fibrosis y vigilancia de la enfermedad hepática crónica: VHB/VHC, MASLD/MASH, valores basales previos al tratamiento.

La localización visual en tiempo real mediante modo B garantiza que cada medición se realice en parénquima hepático válido. Cuatro adquisiciones guiadas por IA proporcionan LSM y MAP de grado diagnóstico en menos de 1 minuto.

Unidades de hepatología, departamentos de gastroenterología, centros de trasplante hepático, centros médicos académicos
Atención primaria, médicos de cabecera y clínicas privadas
Detección precoz del riesgo metabólico hepático y triaje de derivación en la misma consulta.
Portátil y sin necesidad de carro, se adapta a cualquier sala de consulta. La guía en modo B reduce la dependencia del operador; los resultados inmediatos de LSM y grasa permiten la estratificación del riesgo al instante y la toma de decisiones informadas sobre la derivación de los pacientes sin tener que enviarlos a otro lugar.
Consultorios médicos, clínicas médicas privadas, policlínicas, redes de atención comunitaria
Centros de gestión de la salud y centro de diagnóstico por imagen.
Detección de la salud hepática de alto rendimiento con informes estandarizados y rastreables.
Cuatro modelos de control de calidad basados en IA garantizan la consistencia a gran escala, independientemente del operador. Informes digitales estructurados con seguimiento longitudinal: un solo dispositivo admite cientos de exámenes al día sin desviaciones de calibración ni variabilidad entre operadores.
Cadenas de exámenes médicos, centros de diagnóstico por imagen, proveedores de bienestar corporativo, grupos médicos privados
Programas de divulgación sobre enfermedades crónicas basados en la comunidad
Llevar diagnósticos hepáticos de alta especialización a poblaciones desatendidas y remotas.
Inalámbrico, con batería (más de 4 horas de autonomía), sin necesidad de infraestructura. Ideal para unidades móviles de detección, centros de salud rurales y centros comunitarios: sin carro, sin sala dedicada, sin dependencia eléctrica. Mismo nivel de precisión diagnóstica que una unidad de hepatología hospitalaria.
Programas de salud pública, unidades móviles de detección, clínicas rurales, iniciativas de eliminación de enfermedades lideradas por ONG.

Presupuesto

Detalles técnicos para la evaluación

Categoría
Especificación
Valor clínico

Medición de la rigidez hepática (LSM)

Elastografía transitoria, sonda de 3,5 MHz, rango de 1,5 a 75 kPa
Estadificación de la fibrosis con 4 mediciones, no con 10. AUROC 0,97 para la detección de cirrosis, r=0,86 frente a FibroScan®: confianza de grado diagnóstico en menos de 1 minuto.

Cuantificación de grasas mediante MAP

Atenuación de ultrasonido impulsada por IA, 100–400 dB/m, entrenada con más de 10 000 casos clínicos.
La clasificación de la esteatosis se correlacionó con la fracción de densidad de protones de grasa (MRI-PDFF) (estudio piloto). El área bajo la curva ROC (AUROC) fue de 0,92 para la detección de hígado graso, con un coeficiente de correlación (r) de 0,80 frente a FibroScan®. Permite la monitorización de la terapia con GLP-1, el seguimiento de la progresión de la enfermedad hepática asociada a la edad (MASLD) y la evaluación de la respuesta al tratamiento, todo ello en el punto de atención.
Guía en tiempo real en modo B
Visualización ecográfica 2D integrada en la sonda inalámbrica.
Los operadores visualizan el hígado antes de medirlo. Elimina el muestreo a ciegas de la elastografía transitoria convencional, lo que se traduce en mayores tasas de éxito en el primer intento y menos adquisiciones fallidas, especialmente en pacientes con obesidad abdominal.
Sonda portátil inalámbrica
Sonda compuesta todo en uno, batería de más de 4 horas, sin carro externo.
Despliegue en cualquier lugar. Salas de hospital, clínicas ambulatorias, unidades móviles de detección comunitaria, entornos remotos. No requiere sala específica. No necesita buscar tomas de corriente. No depende de la infraestructura.

RECONOCIMIENTO

Premios y tecnologías patentadas

2022

Primer Premio BOCHK a la Innovación Científica y Tecnológica

Reconocimiento del Banco de China (Hong Kong) vinculado a la innovación tecnológica.

2021

Premio de Plata, Exposición Internacional de Inventos

Reconocimiento otorgado por Ginebra, Suiza, por la invención y el desarrollo tecnológico.

CN101843501B

Elastografía transitoria guiada por imágenes en modo B.

US8147410B2

Ecografía y medición de la elasticidad.

CN307385892S

Diseño de sonda compuesta para TE inalámbrica.

CN111772677A

Detección multidimensional de la elasticidad tisular.

Preguntas frecuentes

¿Por qué la sonda está diseñada para ser una barra larga?

A diferencia de las sondas convencionales redondas que solo detectan la rigidez, sin guía ecográfica en tiempo real, nuestra sonda compuesta incorpora esta función. Liverscan no solo es una sonda compuesta, sino también multielemento, lo que significa que permite el muestreo multicanal, mejorando significativamente la eficiencia clínica y reduciendo los errores de muestreo en una sola ubicación.

¿Qué representa el recuadro de color en la imagen de la ecografía B?

El recuadro de la región de interés (ROI) con diferentes colores indica automáticamente el área de muestreo de los parámetros de rigidez hepática y atenuación acústica, y localiza intuitivamente dicha área.

¿Cuál es la función del botón más grande de la sonda?

Ajuste el área de sujeción de la sonda [botón de navegación] para evitar vasos sanguíneos grandes, quistes y otras sustancias que no sean del hígado: el botón Arriba/Abajo ajusta la profundidad de medición de la dureza. El botón Izquierda/Derecha ajusta la posición radial de la medición de la dureza.

¿Por qué falla la medición emergente?

Si la prueba falla, la interfaz de medición mostrará una ventana emergente para solicitar información (el algoritmo solicitará automáticamente información y eliminará los resultados de medición no válidos). Puede repetir la prueba después de esperar a que la ventana se cierre automáticamente.

¿Está listo para ofrecer a sus pacientes pruebas de detección de problemas hepáticos?