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¡Aprobado por la FDA de EE. UU. para su comercialización! El sistema portátil de elastografía hepática por ultrasonido Liverscan®️ de Eieling Technology (FDA 510K) ha obtenido la aprobación de registro de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).

Washington, EE. UU. – El 12 de febrero, Eieling Technology Limited (en adelante, ”Eieling Technology“) alcanzó un hito importante en el desarrollo de su negocio internacional. La serie Liverscan®️ de sistemas portátiles de elastografía hepática por ultrasonido obtuvo la aprobación de registro de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Este es el primer producto de Eieling Technology en obtener la certificación de la FDA.

La certificación de la FDA de Liverscan®️ indica que su seguridad y eficacia han sido reconocidas por las autoridades reguladoras de EE. UU., lo que significa que las capacidades de fabricación de Eieling Technology cumplen con altos estándares de calidad y sientan una base sólida para el desarrollo del negocio internacional de Eieling Technology.

La FDA de Estados Unidos se fundó en 1906 y es una de las organizaciones más prestigiosas y reconocidas internacionalmente. Está autorizada por el Congreso de los Estados Unidos, es decir, el gobierno federal, y es la máxima autoridad reguladora especializada en la gestión de alimentos y medicamentos. Está afiliada al Servicio de Salud Pública del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos y es responsable de la gestión de todos los alimentos, medicamentos, cosméticos y equipos radiactivos en el país. Además, es la primera agencia de protección al consumidor en Estados Unidos.

La serie Liverscan®️ está diseñada para proporcionar mediciones de velocidad de onda de corte y estimación de la rigidez tisular, así como la medición del coeficiente de atenuación ultrasónica de las estructuras internas del cuerpo. Esto permite al personal médico brindar una gestión clínica integral a pacientes con enfermedad hepática crónica. Esta innovadora tecnología permite evaluar con precisión la salud del hígado, ayudar a los médicos a desarrollar planes de tratamiento más personalizados y mejorar la calidad de vida y el pronóstico de los pacientes. Como producto estrella de Eieling Technology, Liverscan®️ ha establecido un nuevo referente en el campo de la enfermedad hepática crónica gracias a sus soluciones de ultrasonido inalámbricas de vanguardia.

El lanzamiento de la serie Liverscan®️ en el mercado estadounidense brindará nuevas oportunidades de desarrollo a Innovent. La compañía aprovechará esta oportunidad para expandir aún más su cuota de mercado en el campo de las enfermedades hepáticas crónicas y ofrecer a más pacientes servicios de diagnóstico y tratamiento eficientes y convenientes. Al mismo tiempo, Eieling continuará incrementando su inversión en I+D, innovando y mejorando continuamente su línea de productos, e impulsando así mayores avances y logros en el campo del diagnóstico y tratamiento de las enfermedades hepáticas crónicas, contribuyendo además al desarrollo de este campo.


Acerca de Eieling

Eieling Technology se fundó en 2018. Como representante del Departamento de Ingeniería Biomédica de la Universidad Politécnica de Hong Kong, estableció un centro de investigación y desarrollo básico en Hong Kong. En 2023, con el fin de acelerar la expansión en el mercado nacional, estableció una sede de marketing nacional y centros de investigación, desarrollo e ingeniería y producción en Shanghái y Shenzhen, respectivamente, centrándose en proporcionar soluciones de ultrasonido portátiles para el tratamiento de enfermedades hepáticas crónicas.

Desde su creación, Eieling Technology ha recibido financiación de forma consecutiva del Programa de Fondos Piloto de Tecnología de la Universidad Politécnica de Hong Kong. Se ha incorporado con éxito al Programa de Incubación de Tecnología Biomédica (Incu-Bio) del Parque Científico y Tecnológico de Hong Kong y ha completado una ronda de financiación inicial de 10 millones de HKD en 2023.