首页 / 资源 / 新闻与活动

Liverscan 与 FibroScan®:用于床旁诊疗项目的肝脏弹性成像设备比较

Liverscan C 结合了实时 B 型超声引导和无线探头,用于床旁肝脏硬度和脂肪评估。.

当医院、诊所或筛查网络比较Liverscan®和FibroScan®时,真正重要的不是哪个品牌胜出,而是哪种配置能够提供项目所需的测量、工作流程、证据和支持。FibroScan®是一个产品系列,其功能因型号而异。 Liverscan®平台 Liverscan® C 和 Liverscan® Mobile 分别将无线探头与专用便携式工作站和兼容的笔记本电脑或 Surface 设备的软件结合使用。.

为了更有效地比较肝脏弹性成像设备,床旁采购者应考虑以下五个问题:操作者能看到什么、需要多少次有效测量、证据的局限性、系统如何适应临床环境以及报价中包含哪些配置。某项功能或许能提供更多信息或简化部署,但其本身并不能证明诊断结果更佳。.

比较您的团队实际会购买的配置

公平的比较首先要从型号名称、软件版本、探头和服务包入手。Echosens 目前销售的产品包括: FibroScan® GO、Mini+ 430、Compact 530 和 Expert 630 配置. 其最新系统可能包括 引导式 VCTE®, 该系统利用视觉指示器帮助识别测量位置;单击即可自动扫描,从而触发 10 次有效测量。引导式 VCTE® 适用于 M+ 和 XL+ 探头。脾脏硬度测量、超声定位、连接性及其他功能的可用性因型号、市场和配置而异。.

这些细节至关重要,因为“FibroScan® 工作流程”不再指单一的固定流程。GO 版本增加了一个 基于云端的按次付费考试模式; Mini+ 和 Compact 是电池供电的便携式系统;Expert 则专为医院高容量使用和更广泛的专科评估而设计。因此,将其与较旧或未明确说明的设备进行比较可能会误导购买者。.

我们的两种 Liverscan® 配置使用相同的探头参数,但配备的终端不同。Liverscan® C 提供预装软件和集成配件的便携式工作站。Liverscan® Mobile 则适用于兼容的笔记本电脑或 Surface 设备。请务必根据具体型号获取报价,因为捆绑的连接、培训、维护和报告功能可能有所不同。.

肝脏弹性成像设备概览

决策点Liverscan®FibroScan®
核心测量瞬态弹性成像与实时二维B型成像集成于一体的无线复合探头VCTE® 的 LSM;GO、Mini+ 430、Compact 530 和 Expert 630 的功能各不相同。
肝脏输出在同一次检查中,LSM(单位:kPa)和MAP(单位:dB/m)也进行了测量。LSM 单位为 kPa,CAP 单位为 dB/m;Expert 630 还支持 SSM
定位引导实时B模式图像,测量区域可调最新系统可能提供引导式 VCTE® 指示器;定位和专家选项因配置而异。
采集工作流程在当前的Liverscan®工作流程中,有四项有效测量。VCTE®引导式自动扫描触发10次有效测量
患者适应一种复合探头,可通过软件选择标准模式或增强模式。针对不同患者形态的 S+、M+ 和 XL+ 探针
部署无线探针;C 工作站或移动软件配置;本地报告生成根据型号不同,可提供便携式、推车式或办公/云端配置。
证据立场已发表的前瞻性验证研究,验证了在Liverscan®框架下开发的AI赋能原型。规模更大、更成熟的出版、指南、培训和服务生态系统

该表格仅供参考。专业功能、当地监管状况、数据集成和支持等因素可能比单一规格更为重要。.

视觉引导改变了什么——以及它无法证明什么

我们整合了 实时二维B型成像 将图像导入Liverscan®无线探头,以便操作者在采集图像前观察肝脏组织。界面会显示肝脏区域和一个测量区域,该测量区域可在深度和径向位置上进行调节。这使得操作者能够在触发测量前选择可见的肝实质,并将测量区域避开明显的血管、囊肿、肋骨阴影或其他不适宜的结构。.

这确实是一个有意义的工作流程差异,但我们并不将可视性视为普遍降低检查失败率的证据。在全部 1473 名参与者中,AI-POC-TE 的测量失败率为 1.1%,传统 TE 的测量失败率为 1.2%;1455 名参与者提供了配对的有效测量数据。现有证据表明,B 超引导可在靶向定位过程中提供解剖信息。但现有证据并不支持 B 超引导能够消除失败或保证一次成功。.

对照组使用的是一台不带 SmartExam 或连续 CAP 功能的 FibroScan® Pro-E。 一项包含130名患者的多中心研究, 引导式VCTE®显著提高了扫描时间在四分钟以内的患者比例,其中BMI≥35 kg/m²的患者获益最为显著。因此,目前的评估应将Liverscan®与所引用的FibroScan®配置进行比较,而不是与传统TE的一般描述进行比较。.

体型应通过测试而非假设来评估。在本研究中,当皮肤到肝包膜的距离超过 20 毫米时,原型机选择了一种增强模式。尽管如此,研究人员仍指出肥胖人群和儿童人群是需要进一步研究的领域。评估时,应纳入能够代表项目目标人群的参与者。.

四项有效衡量指标:工作流程背后的证据

我们的Liverscan®工作流程基于四项有效测量。由于这项包含1593名参与者的完整研究并非仅对每位参与者进行四项测量,因此需要使用更精确的措辞来佐证。.

该研究纳入了一个包含138例患者的活检队列和一个包含1455例患者的配对瞬时弹性成像(TE)队列。研究检查收集了10次有效测量数据。随后,研究人员对活检队列进行了探索性分析,重新计算了1至9次测量子集的中位数,并将其与10次测量的中位数进行比较。他们报告称,对于所评估的终点,4次测量在统计学上不劣于10次测量,并得出结论:通常至少需要4次采集。该论文还呼吁进行更大规模的外部验证。.

这使得四次测量成为基于循证医学的Liverscan®工作流程,而非适用于所有人群和医疗环境的已验证结果。在评估过程中,请观察系统如何定义有效采集、拒绝不合适的信号、报告变异性以及处理重新定位。.

测量次数只是工作流程的一部分;人工智能还支持采集和分析的多个阶段。已发布的系统描述列出了四项功能:弹性成像质量评估、剪切波轨迹检测、自动测量模式选择和肝脏边界分割。.

Liverscan® 可计算肝脏硬度测量值 (LSM) 和平均动脉压 (MAP),并在本地生成报告,无需云端后处理分析。端到端耗时仍包括准备、定位、采集、审核和清理等步骤,因此在演示过程中,应记录整个就诊过程的时间,而不仅仅比较测量次数。.

阅读临床证据时,不要将相关性视为可互换性。

目前已发表的关于Liverscan®的最全面的证据来源是2026年的数据。 Liver International 本研究对人工智能赋能的即时检测TE原型进行了研究。AUROC值表示检测区分符合特定诊断终点的患者与不符合该终点的患者的能力;数值越高表示区分能力越强,但每个数值仅适用于所研究的终点。在138例活检患者队列中,LSM的AUROC值分别为:显著纤维化(F2级或以上)0.79,进展期纤维化(F3级或以上)0.79,肝硬化(F4级)0.97。该系统的MAP脂肪评估结果显示,脂肪变性(S1级或以上)的AUROC值为0.92,S2级或以上为0.70,S3级为0.76。.

对于采购团队而言,实际结论是性能与终点指标密切相关。0.97 的结果仅适用于该队列中的 F4 肝硬化患者;不应将其视为“97% 准确率”,也不应推广至所有纤维化阶段、患者群体或部署环境。.

在包含 1455 例患者的配对队列中,两种瞬时弹性成像 (TE) 技术测得的肝脏硬度值 Pearson 相关系数为 r=0.86,而平均动脉压 (MAP) 和校正动脉压 (CAP) 的相关系数为 r=0.80。这些指标衡量的是相关性,而非完全相同的结果。对于肝脏硬度值,Bland-Altman 分析显示平均偏差为 0.6 kPa,一致性界限约为 ±5 kPa。在该队列中,人工智能辅助系统的中位数四分位距/中位数高于传统 TE,分别为 21% 和 12%。.

该论文发现,对于选定的终点指标,所研究的AI赋能系统与传统瞬时弹性成像(TE)的诊断性能相当。但并未证实其优越性、普遍诊断等效性或可互换的阈值。此外,该研究为单中心研究,使用的是在Liverscan®框架下开发的样机。.

对于买家而言,实际操作经验很简单:应使用已验证的方案和适用于设备、疾病背景和临床路径的阈值来解读 LSM 结果。MAP 和 CAP 使用不同的衰减架构:该研究将 MAP 描述为一种使用 32 条射频线的空间平均多域分析。程序不应将 CAP 阈值直接复制到 MAP 方案中。对于纵向监测,保持设备型号、软件版本、准备工作和采集方法的一致性比在没有记录在案的过渡方案的情况下更换平台更为合理。.

演示前,请先查看完整内容。 Liver International 通过我们的纸张 临床证据库 而不是依赖于汇总指标。.

将平台与护理点计划相匹配

Liverscan Mobile 将无线探头与笔记本电脑配对,用于社区筛查中的肝脏硬度和脂肪评估。.

肝病专科和医院诊疗路径

FibroScan® 拥有长期的循证医学证据基础、完善的指南支持、专业的培训体系以及针对不同型号的特定功能。需要进行脾脏硬度测量或已采用基于 FibroScan® 的现有方案的中心应评估 Expert 630 及其具体功能。如果团队重视实时 B 超定位、无线复合探头以及同步进行肝脏硬度测量 (LSM) 和平均动脉压 (MAP) 测量,Liverscan® 可能适用,但这些差异应根据科室既定的诊疗流程进行评估。.

初级保健和门诊诊所

空间、人员配备、授权和当次访问报告等因素通常会影响决策。 2024 年预期验证 一项针对 60 名受试者的研究报告显示,Liverscan® LSM 的操作者内和操作者间可靠性良好至优秀,经验丰富的操作者和经过培训的新手之间的 ICC 值介于 0.824 至 0.913 之间。这支持对经过培训的授权工作流程进行评估;但并不代表未经培训的操作者在所有基层医疗机构中都能达到同等水平。在演示过程中,应核实培训要求、结果审核、记录集成、转诊规则,以及 Liverscan® C 或 Mobile 是否适合当前环境和 IT 环境。.

社区和多地点筛查

我们的产品信息中明确列出了一款可充电无线探头。 电池续航时间超过四小时; 它不应被描述为无限量或全天候的电源。 案例研究 文件已在多个规模上进行了实地部署。庐江队列研究截至2025年9月已招募了15025名居民,目标是30000名居民;文城项目覆盖了13个村庄;上海一项为期12天的项目使用二维码向居民提供报告。这些只是部署示例,并不代表普遍适用或临床效果良好。.

负责规划现场项目的团队应测试运输、充电、离线操作、用户账户、清洁、质量检查、报告交接和临床升级流程。便携式设备只有在操作流程同样便携的情况下才有用。.

研究和纵向项目

研究机构应在招募受试者前锁定设备型号、软件版本、空腹时间、体位、测量部位、呼吸状况、操作人员培训、测量次数和质量阈值。 对 62 名成年人进行的前瞻性研究, 从仰卧位到坐位或站立位的体位变化改变了测得的肝脏硬度,但成功率和四分位距/中位数无显著差异。 2024年研究 评估了测量部位和呼吸状况作为额外的方案变量。这些研究共同支持预先设定姿势、测量部位和呼吸指导。但它们并未证明不同设备或软件版本之间可以互换;这需要单独的衔接方案。在比较不同地点或不同时间段的结果之前,应明确如何处理方案偏差。.

比较所有权和集成度,而不仅仅是硬件。

公开规格说明并未明确总成本。我们不建议在采购决策中使用未经核实的节省百分比或投资回收期。相反,应将每个方案的成本标准化到相同的运营周期内,并包含基础系统、探头组件、软件或云服务费用、培训、预防性维护、校准、保修、运输配件、更换服务以及本地技术支持。.

商业模式可能会改变比较结果。FibroScan® GO 采用按次付费的云端解决方案,而 Liverscan® 则在本地进行分析和报告生成。两者并无绝对优劣之分:有的网络可能更看重云端历史记录和设备管理,而有的网络则更注重离线操作或本地数据控制。请比较包含的终端、用户账户、站点、报告格式和设备传输等因素。.

使用演示评估清单,而不是功能演示。

请每位供应商完成相同的评估:

  • 确定具体型号、软件版本、探针、模式和可选模块。.

  • 展示操作员在采集数据之前所看到的内容以及如何选择测量区域。.

  • 说明如何识别和处理无效或低质量的采集数据。.

  • 显示各个 LSM 和 MAP 值、其中位数、IQR/中位数、成功率以及任何其他质量指标。.

  • 计算从定位到最终报告的完整工作流程时间。.

  • 扫描具有代表性的各种体型,而不仅仅是简单的演示对象。.

  • 显示分析功能是否支持离线使用,以及如何导出或连接报告。.

  • 测试电池寿命、充电、运输和房间间移动性能。.

  • 提供特定型号的监管文件。Liverscan® Mobile 和 Liverscan® C 分别已获得 FDA 510(k) 许可。, K233401 和 K242496.

  • 列出培训、软件、云服务、探针、维护、校准、保修和本地支持等项目。.

该清单将销售洽谈转化为可重复的采购测试,并在实施前发现配置差异。.

常见问题解答

Liverscan® 与 FibroScan® 相同吗?

不。两者都是非侵入性肝脏弹性成像平台,但它们的硬件、引导方式、衰减参数、软件和部署模式有所不同。Liverscan® 将瞬时弹性成像 (TE)、实时 B 超成像、肝脏硬度测量 (LSM) 和平均动脉压 (MAP) 集成在一个无线复合探头中。FibroScan® 使用可变容量瞬时弹性成像 (VCTE®) 技术,并根据型号提供不同的衰减参数、引导方式、探头、连接方式和专家选项。.

哪个系统更准确?

所引用的证据并不支持普遍适用的准确性排名。在《肝脏国际》研究中,结果仅在评估的终点和研究配置下具有可比性;这些结果不应推广到所有纤维化分期、脂肪变性等级或患者群体。.

MAP 值可以使用 CAP 阈值吗?

MAP 和 CAP 不应互换使用。MAP 和 CAP 是不同的衰减参数,配对研究的相关系数 r=0.80 并不能证明二者数值完全等效。应使用适用于特定设备和人群的解读标准。.

哪种 Liverscan® 配置适合移动式项目?

Liverscan® Mobile 使用客户提供的兼容计算硬件,而 Liverscan® C 则包含专用便携式工作站、预装软件、充电功能和集成配件。哪种方案更佳取决于贵机构是倾向于使用独立系统还是已拥有合适的硬件。.

选择程序周围的设备

有效的肝脏弹性成像设备比较应该有助于缩小购买决策范围,而不是评选出绝对的赢家。FibroScan® 提供成熟的产品和循证生态系统,目前拥有便携式、云连接式、引导式和专业级配置。我们提供以实时 B 型成像为核心的 Liverscan® 平台,配备无线复合探头、同步 LSM 和 MAP 测量、四次有效测量工作流程、本地分析以及两种部署方式。.

申请特定型号的Liverscan®演示 针对您的临床环境,请告知我们您的患者构成、房间限制、报告需求、每周就诊量以及服务预期。我们将演示从探头放置到最终报告的整个工作流程,以便您将其与您候选名单中的 FibroScan® 配置进行比较。.