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CES 2026 创新奖 — 数字健康
FattaLab® - GLP-1 时代的肝脏健康仪表盘
全球首款掌上型脂肪肝智能评估系统。一次扫描，30 秒完成。无需超声专业背景，即可获得诊断级肝脏脂肪定量结果。
产品概述
脂肪肝评估，覆盖每一个代谢健康场景
FattaLab® 是一套轻量化无线肝脏脂肪评估系统，由 120g 手持探头与配套移动 App 组成，将 AIFF 肝脏脂肪算法、MAP 衰减分析和 AI 引导 3D 采集整合为一键式流程。
它面向需要重复监测的体重管理诊所、希望加入代谢筛查的药房、追踪 GLP-1 干预结果的保险机构，以及过去难以获得肝脏脂肪定量数据的基层医疗场景。
FattaLab®
轻便便携式肝脏脂肪测量仪
已获 FDA 510(k) 许可
市场窗口
为什么定量测量肝脏脂肪含量很重要
市场正在从“后期治疗”转向“早期筛查”。FattaLab® 正是为应对这一转变而推出的即时肝脏脂肪评估工具。.
MASH 治疗突破
FDA 于 2024 年批准首个靶向 NASH 药物，打破了 40 年治疗空白。GLP-1 疗法在 MASH 领域的推进，正在加速全球诊断需求增长。
糖尿病与肝脏风险关联
超过 55% 的 2 型糖尿病患者合并脂肪肝。全球血糖监测市场预计到 2032 年达到 $277B，这正是 FattaLab 自然延展的目标人群。
筛查缺口
约801例早期肝病患者无症状。目前的方法要么过于昂贵（MRI-PDFF：1000例以上），要么不够便携。FattaLab® 使常规肝功能筛查像血压检查一样方便易行。.
当前痛点
肝脏脂肪测量和监测一直局限于放射科
传统流程
受限于定性评估和有限的监测可及性
依赖操作者经验的定性超声，最多只能给出“轻度 / 中度 / 重度”判断
MRI-PDFF 单次检查 $1,000+，不适合连续监测
活检虽为金标准，但具有侵入性，不适合重复使用
缺少长期肝脏脂肪数据，无法追踪不可量化的变化
FattaLab® 方法
AI 引导、无线便携，专为日常肝脏脂肪监测设计
AI 引导肝脏区域识别，让不同操作者也能保持一致定位
MAP 定量 dB/m 输出，同一物理原理，手持设备形态
约 30 秒扫描，App 自动分析，可融入多种流程
120g 无线设备，可部署于诊所、药房、筛查车、健康管理中心等场景
临床价值
将肝脏脂肪评估转化为 dB/m 定量数据，支持代谢风险沟通。
流程价值
一键测量与自动分析，让重复监测更容易开展。
可及性价值
将肝脏脂肪检测带入诊所、药房、健康管理项目和筛查点。
场景覆盖价值
连接 GLP-1、体重管理、保险、MMC 和营养监测流程。
FATTALAB® 为何胜出
竞争格局
在口袋大小设备中实现诊断级准确性：相较 MRI-PDFF 更具成本与便携优势，相较体成分秤具备更强临床有效性，并在关键指标上优于消费级设备。
| 维度 | FattaLab® | MRI-PDFF | 体成分秤 | 消费级设备 |
|---|---|---|---|---|
| 准确性 | 诊断级 （MAP 与 MRI-PDFF） | 黄金标准 | 间接估计 | 粗略替代指标 |
| 成本 | 可及 | $1,000-3,000 / 次 | 中等 | 低 |
| 便携性 | 口袋大小 (120g) | 仅限医院 | 诊所 / 家中 | 家 |
| 应用 | 诊所 · 药房 · GLP-1 中心 · 家中 | 医院放射科 | 健身房 · 诊所 | 消费者 |
- 30 秒测量，同类最快
- AI 引导操作，无需超声医师
- GLP-1 伴随评估：基线 → 监测 → 维持
- 已获 FDA 510(k) 许可 - K253221
我们的愿景
健康监测 3.0
就像电子血压计（1973 年）使高血压成为家喻户晓的概念，数字体温计（1984 年）使家庭体温追踪成为常态一样——FattaLab® 旨在使肝脏脂肪测量成为常规生命体征。.
ERA 1.0
体重管理
测量对象
仅测体重，只得到一个无法反映身体组成或器官健康的数字。
ERA 2.0
脂肪分布
测量对象
BMI 与体脂率有所进步，但仍停留在表层，无法区分内脏脂肪与皮下脂肪。
ERA 3.0 - 现在
内脏脂肪定量
测量对象
肝脏脂肪含量，聚焦最关键的代谢器官。诊断级准确性，口袋大小，AI 引导。
临床证据
基于成熟 MAP 技术，并持续开展验证
FattaLab® 的衰减测量已在与 Liverscan® MAP 的前瞻性头对头试点研究中得到验证，目前正在进行多中心上市后研究，与 MRI-PDFF 和 FibroScan® 进行比较。.
n=68
MASLD 患者
与 Liverscan® MAP 进行前瞻性、头对头、同日对比。
r=0.87
相关性
Pearson 与 Liverscan® MAP 相比，P < 0.001
R²=0.76
拟合优度
试点对比一致性
4.2 dB/m
平均绝对误差
对照参考 MAP 测量
FDA 510(k) K253221
2026 年 2 月获批用于专业场景。
技术架构
引导式肝脏评估的一体化平台
AIFF 算法
自动聚焦融合：基于 AI 的肝脏脂肪检测，结合肝脏区域识别、ROI 自动聚焦和皮下厚度自适应，支持不同体型下的一致测量。
AI 引导 3D 采集
自动连续 3D 采集获取体积样本，而非单条超声线，采样体积约为传统单束方法的 32 倍。
设备 + 智能应用+ AI 衰减分析
MAP 脂肪定量
多域衰减分析（时域 + 频域）输出 dB/m 定量肝脏脂肪值。与临床级衰减测量采用相同物理原理，并集成于 120g 探头中。
ROI 自适应
感兴趣区域可根据皮下厚度自动调整，并针对腹型肥胖人群进行专门控制，这是 MASLD 筛查中的常见挑战。
临床流程
肝脏脂肪测量技术指南
人工智能辅助指导、一键测量和智能应用程序报告功能，帮助 FattaLab® 适应咨询室、筛查场所和代谢监测计划。.
精准定位
AI 辅助定位结合肝脏区域识别。App 提供实时视觉引导，无需手动标记解剖定位点。
同步检测
120g 无线探头采集 3D 衰减数据。一键操作，简单病例最快 30 秒出结果。
智能分析
AIFF 处理包括皮下厚度 ROI 聚焦、时域/频域分析和肝实质识别，结果一致、自动化，并降低操作者依赖。
即时出报告
输出 dB/m 定量值与趋势图，适用于 GLP-1 监测、生活方式干预追踪和代谢健康沟通。
规格参数
用于评估的技术细节
MAP 肝脏脂肪定量算法
多域衰减参数，100-400 dB/m 输出范围
为脂肪肝筛查、代谢监测和连续对比提供定量肝脏脂肪衰减值
AIFF 算法
结合肝脏区域识别与 ROI 自动聚焦的人体肝脏脂肪检测
聚焦肝实质评估，减少非肝组织干扰，支持降低操作者依赖的分析
AI 引导采集
一键测量、3D 连续采集、自动分析、App 报告
支持 GLP-1、体重管理、健康管理、保险和筛查流程中的重复监测
无线手持设备
129.5 × 56.5 × 35.5 毫米 · 120 克 · 电池续航时间≥1 小时（连续运行）
可部署于诊所、药房、筛查点和健康管理项目，无需推车或专用房间
解决方案
谁在使用我们的非侵入式肝脏脂肪测量方法
从处方诊所到药物试验，FattaLab® 为整个护理过程中的客观肝脏健康监测提供支持。.
GLP-1 处方诊所
客观追踪肝脏脂肪变化，用于展示治疗效果并支持持续治疗决策。
医美与体重管理连锁机构
高价值附加服务，患者支付意愿强，可帮助诊所形成差异化。
减重手术中心
术前评估与术后肝脏健康结果长期监测。药房主导的健康项目可通过即到即筛提升社区参与度，并在床旁场景促进用药依从性。
药房主导的健康计划
无需预约的筛查可以促进社区参与，并提高患者在就诊时的用药依从性。
制药伴随诊断
在 MASH/NASH 临床试验中，用客观终点招募、分层并监测患者。
保险健康管理项目
以数据驱动风险评分和激励项目验证，支持人群健康管理。
肝脏健康 / 营养保健品牌
在销售场景展示产品效果，用客观数据建立消费者信任。
CES® 2026年创新奖获得者
由美国消费技术协会 (CTA) 颁发的 CES 创新奖旨在表彰消费技术产品中杰出的设计和工程技术。FattaLab® 在 2026 年拉斯维加斯 CES 展会上荣获数字健康类奖项，这充分证明了其将临床级诊断技术与用户友好型设计完美融合的突破性成就。.
2026
CES 2026 数字健康创新奖
FattaLab®的便携式数字健康工作流程和定量肝脏脂肪监测方法获得认可。拉斯维加斯，2026年1月。.
2026
FDA 510(k) K253221
FattaLab®肝脏脂肪评估产品已获得专业用途监管许可。获批日期为2026年2月。.
常见问题
FattaLab® 为什么专注于肝脏脂肪？
肝脏脂肪是 MASLD/MASH 的核心代谢风险信号，也正成为 GLP-1 治疗监测、生活方式干预和心血管代谢风险管理中的关键指标。它是多数筛查项目容易忽略的器官级生物标志物。
MAP 测量什么？
MAP（多域衰减参数）测量肝脏组织中的超声衰减，采用与临床肝病学衰减测量相同的物理原理，并输出 dB/m 定量肝脏脂肪相关数值。数值越高，表示脂肪蓄积越多。
谁可以操作 FattaLab®？
FattaLab® 专为专业医疗和近距离护理工作流程而设计。经过培训的护士、药剂师或健康指导员只需接受简短的设备培训即可进行扫描。无需超声医师资格认证。.
FattaLab® 可以部署在哪些地方？
体重管理诊所、药房、MMC 代谢中心、企业健康项目、保险体检、社区筛查点和临床研究项目。只要 120g 无线探头和移动终端能够到达，FattaLab 就可以部署。