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CES 2026 創新獎 — 數位健康
FattaLab® - GLP-1 時代的肝臟健康管理工具
全球首款掌上型脂肪肝智慧評估系統。一次掃描，30 秒完成。無需超聲專業背景，即可取得診斷級肝臟脂肪定量結果。
產品概述
脂肪肝評估，涵蓋每一個代謝健康場景。
FattaLab® 是一套輕量化無線肝臟脂肪評估系統，由 120g 手持探頭與配套行動 App 組成，將 AIFF 肝臟脂肪演算法、MAP 衰減分析和 AI 引導 3D 採集整合為一鍵式流程。
它面向需要重複監測的體重管理診所、希望加入代謝篩查的藥局、追蹤 GLP-1 介入結果的保險機構，以及過去難以取得肝臟脂肪定量資料的基層醫療場景。
FattaLab®
輕量便攜式肝臟脂肪測量儀
已獲 FDA 510(k) 許可
市場窗口
為什麼定量測量肝臟脂肪含量很重要
市場正在從「後期治療」轉向「早期篩檢」。 FattaLab® 正是為因應此轉變而推出的即時肝臟脂肪評估工具。.
MASH 治療突破
FDA 於 2024 年批准首個靶向 NASH 藥物，打破了 40 年治療空白。GLP-1 療法在 MASH 領域的推進，正在加速全球診斷需求成長。
糖尿病與肝臟風險關聯
超過 55% 的第 2 型糖尿病患者合併脂肪肝。全球血糖監測市場預計到 2032 年達到 $277B，這正是 FattaLab 自然延展的目標人群。
篩查缺口
約801例早期肝病患者無症狀。目前的方法要不是太昂貴（MRI-PDFF：1000例以上），就是不夠便攜。 FattaLab® 讓常規肝功能篩檢像血壓檢查一樣方便易行。.
當前痛點
肝臟脂肪測量和監測一直局限於放射科
传统流程
受限於定性評估和有限的監測可及性
依賴操作者經驗的定性超聲，最多只能給出「輕度 / 中度 / 重度」判斷
MRI-PDFF 單次檢查 $1,000+，不適合連續監測
活檢雖為金標準，但具有侵入性，不適合重複使用
缺少長期肝臟脂肪資料，無法追蹤不可量化的變化
FattaLab® 方法
AI 引導、無線便攜，專為日常肝臟脂肪監測設計
AI 引導肝臟區域辨識，讓不同操作者也能保持一致定位
MAP 定量 dB/m 輸出，同一物理原理，手持設備形態
約 30 秒掃描，Smart App 自動分析，可融入多種流程
120g 無線設備，可部署於診所、藥局、篩查車、健康管理中心等場景
臨床價值
將肝臟脂肪評估轉化為 dB/m 定量資料，支援代謝風險溝通。
流程價值
一鍵測量與自動分析，讓重複監測更容易開展。
可及性價值
將肝臟脂肪檢測帶入診所、藥局、健康管理項目和篩查點。
場景覆蓋價值
連接 GLP-1、體重管理、保險、MMC 和營養監測流程。
FATTALAB® 為何勝出
竞争格局
在口袋大小設備中實現診斷級準確性：相較 MRI-PDFF 更具成本與便攜優勢，相較體成分秤具備更強臨床有效性，並在關鍵指標上優於消費級設備。
| 維度 | FattaLab® | MRI-PDFF | 体成分秤 | 消費級設備 |
|---|---|---|---|---|
| 準確性 | 診斷級 （MAP 與 MRI-PDFF） | 黃金標準 | 間接估計 | 粗略替代指標 |
| 成本 | 可及 | $1,000-3,000 / 次 | 中等 | 低 |
| 便攜性 | 口袋大小 (120g) | 僅限醫院 | 診所 / 家中 | 家 |
| 應用 | 診所 · 藥局 · GLP-1 中心 · 家中 | 醫院放射科 | 健身房 · 診所 | 消費者 |
- 30 秒測量，同類最快
- AI 引導操作，無需超聲醫師
- GLP-1 伴隨評估：基線 → 監測 → 維持
- 已獲 FDA 510(k) 許可 - K253221
我們的願景
健康监测 3.0
就像電子血壓計（1973 年）使高血壓成為家喻戶曉的概念，數位體溫計（1984 年）使家庭體溫追蹤成為常態一樣——FattaLab® 旨在使肝臟脂肪測量成為常規生命體徵。.
ERA 1.0
體重管理
測量對象
僅測體重，只得到一個無法反映身體組成或器官健康的數字。
ERA 2.0
脂肪分布
測量對象
BMI 與體脂率有所進步，但仍停留在表層，無法區分內臟脂肪與皮下脂肪。
ERA 3.0 - 現在
内脏脂肪定量
測量對象
肝臟脂肪含量，聚焦最關鍵的代謝器官。診斷級準確性，口袋大小，AI 引導。
臨床證據
基於成熟 MAP 技術，並持續開展驗證
FattaLab® 的衰減測量已在與 Liverscan® MAP 的前瞻性頭對頭試驗研究中得到驗證，目前正在進行多中心上市後研究，與 MRI-PDFF 和 FibroScan® 進行比較。.
n=68
MASLD 患者
與 Liverscan® MAP 進行前瞻性、頭對頭、同日對比。
r=0.87
相關性
Pearson 與 Liverscan® MAP 相比，P < 0.001
R²=0.76
擬合優度
試點對比一致性
4.2 dB/m
平均絕對誤差
對照參考 MAP 測量
FDA 510(k) K253221
2026 年 2 月獲批用於專業場景。
技術架構
一體化可視化肝臟評估平臺
AIFF 演算法
自動聚焦融合：基於 AI 的肝臟脂肪檢測，結合肝臟區域辨識、ROI 自動聚焦和皮下厚度自適應，支援不同體型下的一致測量。
AI 引導 3D 採集
自動連續 3D 採集取得體積樣本，而非單條超聲線，採樣體積約為傳統單束方法的 32 倍。
設備 + Smart App + AI 衰減分析
MAP 脂肪定量
多域衰減分析（時域 + 頻域）輸出 dB/m 定量肝臟脂肪值。與臨床級衰減測量採用相同物理原理，並整合於 120g 探頭中。
ROI 自適應
感興趣區域可依皮下厚度自動調整，並針對腹型肥胖人群進行專門控制，這是 MASLD 篩查中的常見挑戰。
臨床流程
肝臟脂肪測量技術指南
人工智慧輔助指導、一鍵測量和智慧應用程式報告功能，幫助 FattaLab® 適應諮詢室、篩檢場所和代謝監測計畫。.
精準定位
AI 輔助定位結合肝臟區域辨識。App 提供即時視覺引導，無需手動標記解剖定位點。
同步檢測
120g 無線探頭採集 3D 衰減資料。一鍵操作，簡單病例最快 30 秒取得結果。
智能分析
AIFF 處理包括皮下厚度 ROI 聚焦、時域/頻域分析和肝實質辨識，結果一致、自動化，並降低操作者依賴。
即時出報告
輸出 dB/m 定量值與趨勢圖，適用於 GLP-1 監測、生活方式介入追蹤和代謝健康溝通。
規格參數
用於評估的技術細節
MAP 肝臟脂肪定量算法:
多域衰減參數，100-400 dB/m 輸出範圍
為脂肪肝篩查、代謝監測和連續對比提供定量肝臟脂肪衰減值
AIFF 演算法
結合肝臟區域辨識與 ROI 自動聚焦的人體肝臟脂肪檢測
聚焦肝實質評估，減少非肝組織干擾，支援降低操作者依賴的分析
AI 引導採集
一鍵測量、3D 連續採集、自動分析、Smart App 報告
支援 GLP-1、體重管理、健康管理、保險和篩查流程中的重複監測
無線手持設備
129.5 × 56.5 × 35.5 毫米 · 120 公克 · 電池續航力≥1 小時（連續運轉）
可部署於診所、藥局、篩查點和健康管理項目，無需推車或專用房間
解決方案
誰在使用我們的非侵入式肝臟脂肪測量方法
從處方診所到藥物試驗，FattaLab® 為整個護理過程中的客觀肝臟健康監測提供支援。.
GLP-1 處方診所
客觀追蹤肝臟脂肪變化，用於展示治療效果並支援持續治療決策。
醫美與體重管理連鎖機構
高價值附加服務，患者支付意願強，可幫助診所形成差異化。
減重手術中心
術前評估與術後肝臟健康結果長期監測。藥局主導的健康項目可透過即到即篩提升社區參與度，並在床邊場景促進用藥依從性。
藥房主導的健康計劃
無需預約的篩查可以促進社區參與，並提高患者在就診時的用藥依從性。
製藥伴隨診斷
在 MASH/NASH 臨床試驗中，用客觀終點招募、分層並監測患者。
保險健康管理項目
以資料驅動風險評分和激勵項目驗證，支援人群健康管理。
肝臟健康 / 營養保健品牌
在銷售場景展示產品效果，用客觀資料建立消費者信任。
CES® 2026年創新獎得主
由美國消費科技協會 (CTA) 頒發的 CES 創新獎旨在表彰消費性科技產品中傑出的設計和工程技術。 FattaLab® 在 2026 年拉斯維加斯 CES 展會上榮獲數位健康類獎項，這充分證明了其將臨床級診斷技術與用戶友好型設計完美融合的突破性成就。.
2026
CES 2026 數位健康創新獎
FattaLab®的便攜式數位健康工作流程和定量肝臟脂肪監測方法獲得認可。拉斯維加斯，2026年1月。.
2026
FDA 510(k) K253221
FattaLab®肝臟脂肪評估產品已獲得專業用途監管許可。核准日期為2026年2月。.
常見問題
FattaLab® 為什麼專注於肝臟脂肪？
肝臟脂肪是 MASLD/MASH 的核心代謝風險訊號，也正成為 GLP-1 治療監測、生活方式介入和心血管代謝風險管理中的關鍵指標。它是多數篩查項目容易忽略的器官級生物標記。
MAP 測量什麼？
MAP（多域衰減參數）測量肝臟組織中的超聲衰減，採用與臨床肝病學衰減測量相同的物理原理，並輸出 dB/m 定量肝臟脂肪相關數值。數值越高，表示脂肪蓄積越多。
誰可以操作 FattaLab®？
FattaLab® 專為專業醫療和近距離護理工作流程而設計。經過訓練的護士、藥劑師或健康指導員只需接受簡短的設備訓練即可進行掃描。無需超音波醫師資格認證。.
FattaLab® 可以部署在哪些地方？
體重管理診所、藥局、MMC 代謝中心、企業健康項目、保險健檢、社區篩查點和臨床研究項目。只要 120g 無線探頭和移動終端能夠到達，FattaLab 就可以部署。