肝臟彈性成像設備可提供與肝臟硬度相關的非侵入性測量。有些超音波系統還能測量衰減值，以輔助評估肝臟脂肪含量。主要技術類別包括瞬時彈性成像、點狀和二維剪切波彈性成像以及磁振造影彈性成像。每種技術都將測量方法與特定的成像和操作設定相結合。.
選擇合適的儀器意味著要了解儀器測量的內容、操作者如何獲得可用結果，以及結果如何傳遞給臨床醫生。比較不同系統時，除了儀器本身，還要檢視測量方法、已驗證的閾值以及跨平台一致性。.
我們開發了Liverscan®，它基於瞬態彈性成像技術，並結合無線探頭中的即時B型超音波引導。其設計和部署實例說明了這些技術差異如何影響日常使用。.
什麼是肝臟彈性成像設備？
彈性成像技術測量組織對機械擾動的反應。在肝臟應用中，該系統追蹤剪切波並根據其傳播情況估算組織硬度。由此產生的測量結果有助於評估肝纖維化或肝臟瘢痕。.
硬度是一種物理特性，發炎、充血和其他疾病也會加劇硬度。因此，臨床醫師在評估纖維化分期時，會將彈性影像結果與病史、實驗室檢查結果和其他影像學檢查結果結合進行解讀。.
這 歐洲肝病學會 (EASL) 關於非侵入性肝功能檢查的指南 這解釋了這些影響因素。對於設備選擇而言，其結果顯而易見：選擇一個經過驗證的、使用方法和報告功能與它將支援的臨床決策相符的系統。.
肝彈性成像技術的主要類型
瞬時彈性成像（TE） 透過專用探頭施加可控的機械脈衝。超音波追蹤由此產生的剪切波。專用瞬態彈性成像（TE）系統提供聚焦的肝臟評估工作流程；可用的解剖引導和衰減測量因平台而異。.
點剪切波彈性成像（pSWE） 本系統採用聲音輻射力脈衝（ARFI）技術。聚焦超音波脈衝推動組織，系統測量選定區域內的剪切波速度。與超音波平台整合後，可在定位過程中進行解剖成像。.
二維剪切波彈性成像（2D-SWE） 它也採用ARFI激勵。多次推動和快速追蹤可產生剪切波速度或剛度的彩色編碼圖。操作員在放置測量區域之前評估該圖和品質資訊。.
磁振造影彈性成像（MRE） 該技術結合了外部振動源和磁振造影（MRI）技術，用於繪製肝臟採樣區域的硬度圖。它需要一台MRI掃描儀、相容設備和一套MRI檢查流程。建議將其納入影像檢查或轉診流程中，而不是作為診間獨立使用的設備。.
對於已使用診斷性超音波的科室，應將彈性成像軟體包與現有掃描儀的兼容性和預約容量進行比較。對於專門的肝臟科室，應評估獨立工作流程的價格。只有在確認完整的探頭和軟體配置（包括終端、許可證和檢查所需的配件）後，才能比較報價。.
肝臟彈性成像設備測量的是什麼？
肝硬度測量（LSM） 是核心輸出。熱電平台通常以千帕 (kPa) 為單位報告剛度；pSWE 和 2D-SWE 系統可能顯示米/秒 (m/s)、kPa 或兩者兼有。測量範圍因係統而異。請將所述範圍與目標族群和終點的驗證數據進行比較。.
超音波衰減描述的是聲波在組織中傳播時能量的損失。基於衰減的參數可以輔助評估肝臟脂肪變性，即評估肝臟中的脂肪堆積。不同平台的參數名稱、演算法、採樣方法和驗證後的解讀標準各不相同。應根據平台驗證後的尺度和報告框架來解讀衰減值；肝臟脂肪百分比是另一個獨立的測量概念。.
在一次檢查中同時獲得硬度和衰減值，可以將部分評估工作合併到一次就診中。一個便捷的工作流程應在報告中將這兩項結果區分開來，並將它們路由到相應的複查或轉診環節。.
購買前，請使用匿名報告核實測量量、單位、品質統計資料以及任何顯示類別的依據。對於縱向隨訪，使用相同的 kPa 單位不足以證明其互換性。只有在設備和採集方法均有記錄且有充分的一致性證據時，才能解釋跨平台變化。.
影像引導和測量定位有何不同
解剖成像顯示測量位置。 B型超音波提供肝臟組織和可見結構的灰階影像。硬度圖顯示彈性成像測量的空間分佈。訊號指示器描述採集品質。這些功能在檢查過程中解答不同的問題。.
B模式引導的TE利用TE進行激勵和追踪，並藉助解剖影像輔助選擇採樣位置。在二維剪切波彈性成像（2D-SWE）中，採用不同的激勵和映射方法產生空間剛度圖。.
在實際操作中，讓操作員識別目標並調整感興趣區域 (ROI)。詢問血管、肋骨陰影或訊號不良影響探頭放置時該如何處理。觀察操作員如何辨識不合適的採集並重新定位探頭。在將檢查任務分配給新員工時，培訓和系統特定的重複性證據仍然至關重要。.
品質控制和結果可靠性
應查看完整的測量資料集，而非僅查看單一顯示值。中位數是對已接受讀數的概括。四分位數間距 (IQR) 描述了中間一半資料的離散程度；IQR 與中位數的比值則表示該離散程度相對於中位數的程度。.
既往的TE方案綜合考慮了測量次數、變異性和成功率。請根據相關的臨床指南和設備特定說明應用這些標準。硬度和衰減也可能使用不同的品質評估指標。.
這 超音波放射學會共識 評估內容包括採集品質和報告。在實際操作評估中，應審查失敗的嘗試以及成功的檢查。在試驗過程中，要求操作員解釋拒絕訊息，重複採集，並在沒有供應商協助的情況下識別不合格的資料集。審查時應包含一份讀數不穩定的報告。檢查摘要是否保留了足夠的訊息，以便解讀的臨床醫生理解採集過程，包括測量方法、可接受的計數和變異性。如果記錄不足以支持可靠性判斷，則將檢查結果提交重複採集或臨床審查。.
設備格式如何改變臨床工作流程
檢查過程分為四個階段：病人準備、採集、品質審核和報告交接。小型探頭僅影響其中一部分流程。.
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工作流程階段 |
該服務需要建立什麼 |
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患者準備 |
合適的檢查場所、包括禁食、體位和呼吸在內的準備說明，以及一名訓練有素的操作人員。. |
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獲得 |
工作探頭和終端、定位控制以及對所需測量模式的存取。. |
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品質審核 |
明確的驗收標準、重複程序以及未解決結果的責任。. |
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報告交接 |
正確的患者身分識別、商定的交付方式以及負責解讀的臨床醫生。. |
肝病專科診所： 追蹤一位追蹤患者的病歷調取、採集、品質審核和報告歸檔過程。如果更全面的腹部影像檢查仍在單獨的超音波平台上進行，則需記錄額外的交接過程以及任何重複的資料輸入。.
初級保健和代謝診所： 安裝前，指定一名負責人負責檢查、品質審核、轉診和報告交付。啟動計劃中應包含培訓和監督實踐。演示期間，安排一次需要重複採集資料和報告交接的預約。只有當員工能夠在無需供應商提示的情況下完成每個步驟並識別下一步臨床操作時，才可正式接受該工作流程。.
社區和行動服務 需要一套可行的運輸、充電、清潔和報告發送流程。在預定位置測試整套設備，包括終端機和任何依賴網路的切換環節。.
研究地點： 記錄每個研究工作流程中使用的設備、探針、軟體、準備工作和資料收集方案。在設備或軟體變更投入持續資料收集之前，對其進行審核。.
社區部署表明，這些責任不僅限於考場之內。 文成縣, 我們捐贈了肝癌篩檢設備，以支持2024年4月啟動的永久性鄉鎮篩檢服務。醫院專家提供臨床支持，地方政府協調社區參與。到2025年7月，該項目已涵蓋13個村莊。此次部署將設備、專家支援和當地協調相結合。.
如何評估臨床證據和監管契合度
以活檢為參考的研究透過組織學檢查結果來評估設備性能。配對設備研究檢視不同系統間結果的相關性。重複性研究則著重於操作者內部或操作者之間的一致性。在審查供應商提供的證據時，應將這些研究目的區分開來。.
將研究族群、臨床終點和測試配置與擬提供的服務配對。解讀與所研究問題相關的敏感度、特異度或區分度結果。分別評估肝硬化、顯著纖維化以及與擬提供的服務相關的任何其他階段的性能。.
將本地授權、預期用途、報價型號和軟體配置作為一個採購工作流程進行核實。透過與相關人群和終點相匹配的研究來評估其臨床表現。.
Liverscan 如何將這些功能整合在一起
解剖定位和兩種測量輸出
我們系統的核心是一個無線複合探頭，它將瞬態彈性成像（TE）與即時B型超音波成像結合。操作者可以在擷取影像前觀察解剖結構並調整取樣位置。該設計採用了專利的成像引導彈性成像技術。深度和徑向位置均可透過探頭控制裝置進行調節，使操作者能夠將採樣區域移離可見的大血管或囊腫。.
在採集過程中，我們的平台會同時擷取 LSM 和 MAP（一種以分貝/公尺 (dB/m) 為單位的超音波衰減參數）。這兩個輸出結果都來自同一次檢查，但它們的臨床解讀卻截然不同。.
在肝臟掃描報告範例中，肝臟硬度以中位數和四分位距與中位數的比值進行概括，而平均動脈壓則以中位數和四分位距進行概括。這使得臨床醫生能夠查看每個輸出結果及其相應的變異資訊。.
這 我們基於B超模式引導的TE平台的臨床證據 包括 2024年發表的60位病患操作者可靠度分析. 描述測量一致性的組內相關係數介於 0.824 至 0.913 之間。將此發現作為所研究平台和操作者條件的可重複性證據；透過更廣泛的證據集評估影像引導的貢獻。.
收購支持和四項測量研究
四項人工智慧 (AI) 功能支援我們的採集工作流程：彈性成像品質評估、剪切波軌跡檢測、測量模式選擇和肝臟邊界分割。這些功能用於完成既定的採集任務。在演示期間，請記錄已接受和未接受的採集、重複嘗試、操作員幹預，並使用所引用的軟體報告完成情況；如果無法重現工作流程，請要求澄清或重新測試。.
A 2026 年前瞻性研究 評估了基於Liverscan技術平台開發的AI輔助床邊熱分析系統。系統包括： 138例患者切片隊列 以及一個單獨的 1455例患者配對TE隊列. 研究測試從所研究的人工智慧輔助系統中收集了十個有效測量值。.
一項探索性分析比較了從精簡測量集中得出的中位數與十次測量的中位數。對於所評估的終點，四次測量的結果在統計上不劣於十次測量的結果。該分析使用了來自同一研究採集的子集，並將十次測量的中位數作為系統內參考值。.
在活檢隊列中，硬度對肝硬化的受試者工作特徵曲線下面積（AUROC）為 0.97，顯著纖維化（F2 期或以上）的 AUROC 為 0.79。 AUROC 用於描述不同閾值下的區分能力。由於此單中心研究使用的是原型機，因此在採用其簡化採集方案之前，應先確認所提出的商業模型和軟體與所研究系統的兼容性。.
兩種配置，適用於不同的工作環境
我們提供 Liverscan C Liverscan Mobile 配備便攜式工作站和預裝軟體，可將無線探頭與相容的筆記型電腦或 Surface 的軟體配對使用。兩者均使用相同的探頭平台。因此，工作站的選擇應與空間、運輸和終端管理等因素一起納入部署評估。.
結果和報告均在我們的配置中本地生成，無需基於雲端的後處理。探針的電池續航力為： 4小時以上. 評估探頭電池、終端耐久性、充電情況，並同時報告傳輸情況，以確定整個系統的運作時間。.
將 Liverscan C 與需要專用工作站的服務項目配對。對於 Liverscan Mobile，在將設定新增至候選清單之前，請先確認機構的電腦和 IT 需求。在針對特定型號的評估中，請使用擬定的終端設備，從啟動到報告交付全程進行測試。如果設備需要共享，則應考慮房間變更或站點轉移的情況。.
對於美國採購，我們的Liverscan Mobile已獲得FDA批准。 K233401, 以及在 Liverscan C 下 K242496. 這些記錄指明了各個型號及其預期用途。請核對目標市場適用的授權是否與所購買配置相符。.
選擇肝臟彈性成像設備前需要解決的問題
使用建議的考試流程將技術問題和採購問題連結起來。.
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區域 |
待解決的問題 |
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技術 |
哪種方法可以產生和追蹤剪切波？ |
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輸出 |
包含哪些測量指標、單位和品質總結？ |
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定位引導 |
操作人員在放置過程中可以看到和調整哪些內容？ |
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品質 |
如何處理有效、被拒絕和重複的收購？ |
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證據 |
研究了哪些患者、終點事件和治療方案？ |
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可移植性和部署 |
需要運輸、充電、清潔、連接和安裝哪些設備？需要哪些終端、軟體、電源和報告機制？ |
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監管契合度 |
授權、預期用途、型號和軟體版本是否與目標市場相符？ |
邀請臨床、操作和採購代表參加同一場演示。將每個未解決的問題標記為需要澄清或需要重新測試，指定負責人，並將其記錄在報價單中。只有在團隊獲得有效結果、確定其品質狀態並將報告交付給指定接收人後，才能結束審核。.
申請特定型號的肝臟掃描演示 請與我們的團隊聯繫。分享您的照護環境、操作人員經驗、病患群體以及報告要求，以便我們能夠討論適合規劃工作流程的配置方案。.
常見問題解答
1. 臨床計畫如何選擇瞬時彈性成像、pSWE、2D-SWE 和 MRE？
根據臨床任務和服務環境選擇合適的影像方式。瞬態彈性成像 (TE) 支援集中式床邊工作流程；脈衝剪切波彈性成像 (pSWE) 和二維剪切波彈性成像 (2D-SWE) 通常應用於診斷性超音波；磁振造影彈性成像 (MRE) 則需要磁振造影 (MRI) 設備。比較具體的配置、影像引導、輸出結果、品質控制、實證醫學證據、報告撰寫和監管授權。. 臨床模式回顧
2. 肝臟彈性成像設備的準確性如何？哪些因素會影響測量可靠性？
沒有一個統一的準確率百分比適用於所有設備或臨床應用。請審查可接受的測量次數、中位數、變異性、拒絕資訊以及設備特定的品質指標。將支持性研究與目標群體和終點相匹配；將任何不匹配之處記錄為證據缺口。結合相關的臨床資訊解讀剛度值。. RSNA共識聲明
3. 不同彈性成像設備測得的肝硬度結果可以直接比較嗎？
並非如此。即使使用相同的設備，結果也不能互換，因為採集方法、演算法、品質標準和已驗證的閾值可能有所不同。後續研究應盡可能使用相同的已驗證系統和方案。如果平台發生變化，請記錄模型、軟體和採集方法，並在解釋變化之前審查跨平台一致性證據。. 多設備對比研究