引言：这是一篇基于证据的文章——使用最新的指南和 FDA 文件来解释为什么定量肝脏脂肪监测正在成为慢性病管理的新标准。.
01 首先要指出一个常被低估的事实：脂肪肝并非“健康状况欠佳”。”
它已经成为最常见的慢性肝病。.
许多人仍然认为脂肪肝只是“体检报告上一个无关紧要的小问题”。但全球权威数据和最新命名早已将其重新定义为一种流行病：
根据 Younossi 等人于 2024 年发表的一项流行病学综述， 临床胃肠病学和肝病学, ， 大约 全球38%成年人 患有代谢功能障碍相关脂肪肝病 (MASLD)，儿童和青少年患病率为 7%–14% [1]。.
在中国，一项纳入561项研究的荟萃分析涵盖了 663万人 研究表明，成人MASLD的患病率高达 30.4%, 而且这一数字还在持续上升——2010 年之前为 27.61 万亿吨，2015 年至 2019 年期间为 31.71 万亿吨，并且还在飙升至 36.5% 2019 年之后 [2]。.
更关键的是它的 “静默”的本质脂肪肝不会引起疼痛，也不会引起注意，直到发展为 MASH（代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎）和肝纤维化，最终导致肝硬化和肝癌。.
全球超重和肥胖的严重程度为这些数字提供了根本逻辑：
- 世界卫生组织（世卫组织）2022年的数据显示 25亿成年人 超重人口占全球人口总数的8.9亿，其中肥胖人口达8.9亿；到2024年，全球肥胖人口将超过20亿。 10亿 [3][4].
- 这 中国营养与慢性病状况报告（2020） 结果显示，34.3% 的成年人超重，16.4% 的成年人肥胖——两者加起来超过 50%，这意味着 每两个成年人中就有一个 超重或肥胖[5]。.
- 2026年中国肥胖症防治指南更新了这一数据：到2024年，中国的超重/肥胖患病率已达到 56.4%, 预计将达到 70.5% 到 2030 年，（约 6.11 亿人）[19]。.
- 这 《柳叶刀》 全球疾病负担研究指出，中国有 4.02亿 超重和肥胖成年人排名 世界第一 [6].
结论很简单：
脂肪肝是 中国主要慢性肝病, 而它的“燃料”——肥胖和代谢紊乱——仍在加速发展。.
02循证医学：为什么指南和FDA都强调“肝脏脂肪的定量监测”？
如果流行病学数据证明“人口数量足够”，那么下一个问题是：为什么这些人需要…… “连续的、定量的” 与其每年只做一次血液检查，不如监测肝脏脂肪含量？答案就在几份近期发布的权威文件中。.
究竟需要减掉多少体重才能真正减少肝脏脂肪？——欧洲三大学会联合发布的2024年指南给出了明确的衡量标准。
由欧洲肝脏研究协会 (EASL)、欧洲糖尿病研究协会 (EASD) 和欧洲肥胖研究协会 (EASO) 联合发布的 2024 年 MASLD 临床实践指南提供了一个被广泛引用的“剂量反应”关系：
体重减轻≥5% 减轻肝脂肪变性；; 7%–10% 改善炎症；; ≥10% 可能改善肝纤维化[7]。.
这句话的临床意义在于：减肥是否“有效”以及“效果如何”，必须通过定量测量肝脏脂肪含量来解答。体重秤只能告诉你“你减掉了多少公斤”，但无法回答“肝脏脂肪实际减少了多少”——而后者才是判断你离肝硬化还有多远的关键。.
临床研究证实了这一点：一项发表在……上的研究 临床研究杂志 结果表明，体重减轻约 10% 后，肝内甘油三酯含量 (IHTG) 从 19.4% 降至 4.5% (P < 0.001) [8]。.
中国2026年指南：肝脏脂肪定量正式纳入肥胖诊断标准
2026年8月，中华医学会中华医学会内分泌学分会发布了 肥胖症患者长期体重管理和药物治疗临床应用指南（2026版）. 表2——“中国人群肥胖症的常见诊断标准”——明确列出了 “肝脏脂肪含量” 作为肥胖诊断的指标之一，采用定量分级标准[19]：
| 检测方法 | 评分标准 |
|---|---|
| 超声衰减参数（CAP值） | 正常：<248 dB/m；显著肝脂肪变性：≥248 dB/m；中重度肝脂肪变性：≥268 dB/m；重度肝脂肪变性：≥294 dB/m |
| MRI-PDFF | 正常：<5%；轻度肝脂肪变性：5%–10%；中度：10%–25%；重度：>25% |
这意味着，在最新的中国官方诊断框架内，, “肝脏中含有多少脂肪？” 已经与体重、腰围和体脂百分比一起，成为判断肥胖及其严重程度的可量化指标。.
FDA里程碑：GLP-1正式获批用于治疗肝病——“监测”成为用药过程中的必要步骤
在 2025年8月15日, 美国FDA批准 Wegovy（索马鲁肽 2.4 毫克） 用于治疗伴有中重度肝纤维化（F2-F3）的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎（MASH）——使其成为 全球首个获批用于治疗肝病的GLP-1受体激动剂, 以及继 resmetirom 之后获批的第二种 MASH 治疗方法 [9]。.
此次批准中的三个细节直接表明了“肝脏脂肪监测”的临床必要性：
- 该指标是基于定量成像评估得出的。支持 3 期 ESSENCE 试验采用影像学指标（MRI-PDFF 等）和组织学终点来量化肝脏脂肪和纤维化的改善情况 [9]。.
- ESSENCE试验结果：72周时，, 63% 与仅接受索玛鲁肽治疗的患者相比，接受索玛鲁肽治疗的患者中有相当一部分实现了MASH消退，且纤维化未加重。 34% 在安慰剂组中[10]。.
- 加速审批 = 需要持续监测由于该药物的批准遵循了“替代终点”加速审批途径，监管机构要求持续收集上市后临床获益数据——这意味着每个开始接受治疗的患者都需要量化的肝脏脂肪基线和持续的随访评估。.
美国肝病研究协会 (AASLD) 随后于 2025 年 11 月发布了关于司美格鲁肽治疗 MASLD/MASH 的专门实践更新，明确要求监测治疗的安全性和有效性 [11]。.
指南推荐“监测”——MRI-PDFF是金标准，但其成本和可及性造成了差距。
AASLD 2024 年影像学非侵入性评估指南和 EASL 2024 年指南一致确认：
- MRI-PDFF （质子密度脂肪分数）是 “黄金标准” 用于无创定量肝脏脂肪测量，适用于对治疗反应进行分级和监测[7][12]。.
- 但它是 价格昂贵，依赖大型设备，且预约等待时间长 — 使其不适用于高频、连续或分散式监测场景。.
- 虽然像受控衰减参数 (CAP) 这样的技术是非侵入性的，但 AASLD 指南也明确指出 CAP 无法准确量化或持续监测肝脏脂肪的变化。 [13].
这造成了清晰的 结构性差距指南要求对肝脏脂肪进行“连续、定量”监测，但满足此要求的工具（MRI-PDFF）既昂贵又难以获得。.
03 市场现状：GLP-1 减肥药正以惊人的速度爆炸式增长
监测需求并非凭空产生——它是由一条已经过验证的高增长产业链“供给”的。.
全球：$1320亿——而且还在加速增长
根据2026年AMCP年会上公布的数据，全球GLP-1药物销售额达到约 $1320亿 到2025年，与 同比增长33.5% [14]:
| 药品 | 2025年销售额 | 同比增长 |
|---|---|---|
| 蒙加罗（替泽帕肽，糖尿病） | $39.1B | +67.1% |
| Zepbound（替泽帕肽，减肥） | $22.9B | +188.7% |
| Wegovy（索马鲁肽，减肥药） | $18.6B | +29.2% |
这 减肥迹象 是增长最快的细分市场。Grand View Research 预测，全球 GLP-1 减肥药市场将从 2024 年的 138 亿美元增长到 2030 年的 488 亿美元（年复合增长率 18.51 亿美元）[15]。摩根大通估计，到 2030 年，大约 2500万人 仅在美国，使用 GLP-1 药物的人数将达到（到 2025 年将达到约 1000 万）[16]。.
中国：渗透率仅约1%——差距最大，增长最快
中国市场呈现出典型的模式 “低渗透率，高增长”:
- 2024 年全球 GLP-1 药物销售额超过 500 亿美元，其中索玛鲁肽贡献了约 250 亿美元，替拉帕肽贡献了约 160 亿美元 [17]。.
- 据中国产业研究公司的数据，中国GLP-1减肥药市场预计将超过 150亿日元 预计到 2025 年，渗透率将从 2023 年的不足 5% 上升到 18%–20% [17]。.
- 更值得注意的是一个惊人的对比：中国成人肥胖率为每3个月16.41人，超重率为每3个月34.31人，但GLP-1在肥胖人群中的渗透率仅为每3个月16.41人。 1% [18].
服用药物的人群恰恰是最需要“肝脏脂肪监测”的人群。”
GLP-1使用者和脂肪肝高危人群 高度重叠 ——大多数患者超重或肥胖，并伴有潜在的代谢紊乱。减肥药物在减轻体重的同时也会改变肝脏脂肪含量；但“改变了多少”只能通过定量监测才能知道。.
- 指导方针要求：≥5% 体重减轻可减少脂肪变性，≥10% 可能改善纤维化 [7] — 如果没有定量监测，您不知道自己处于哪个级别。.
- 实际痛点体重秤、体脂分析仪和ALT血液检测 不能直接反映肝脏脂肪含量. MRI-PDFF检查既昂贵又难以安排。.
“GLP-1 + 肝脏脂肪监测” 正在成为一种新的必需组合，由全球指南和美国食品药品监督管理局共同推动。.
04 结论
从显示“数亿人受影响”的流行病学数据，到2026年中国指南将肝脏脂肪定量纳入诊断标准，再到FDA将监测纳入GLP-1肝病治疗路径—— “定量肝脏脂肪监测” 正在从可选做法过渡到标准做法。.
实施的瓶颈始终在于以下两者之间的差距： “黄金标准能力” 和 “高频、易用、去中心化部署。” 如何弥合这一差距，是整个行业需要共同应对的挑战。.
参考
[1] Younossi ZM 等。代谢功能障碍相关脂肪肝疾病的流行病学。. 临床胃肠病学和肝病学. 2024. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39159948/
[2] 中国成年人MASLD患病率的荟萃分析（561项研究，663万人）。MedSci. https://nursing.medsci.cn/article/show_article.do?id=5e9e925e5784
[3] 世界卫生组织。肥胖和超重——情况说明书。. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight
[4] 世界肥胖联盟/NCD-RisC。肥胖的患病率。. https://www.worldobesity.org/about/about-obesity/prevalence-of-obesity
[5] 中国营养与慢性病状况报告（2020）。中国青年网。. https://news.youth.cn/jswx/202405/t20240516_15256033.htm
[6] 《柳叶刀》 全球疾病负担研究（2021）。中国疾病预防控制中心。. https://literature.chinacdc.cn/xuekefuwu/gonggongweishengxueshuredianzhuz/202503/t20250311_304818.html
[7] EASL-EASD-EASO MASLD 管理临床实践指南。. 肝病学杂志. 2024;81:492-542. https://karger.com/ofa/article/17/4/374/908875/EASL-EASD-EASO-Clinical-Practice-Guidelines-on-the
[8] 体重减轻 10% 可使 IHTG 从 19.4% 降至 4.5%。. J Clin Invest. https://www.jci.org/articles/view/174233
[9] FDA 批准治疗被称为‘MASH’的严重肝病（Wegovy 批准）。. https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-treatment-serious-liver-disease-known-mash
[10] Sanyal AJ、Newsome PN 等。司美格鲁肽治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的 3 期试验 (ESSENCE)。. 新英格兰医学杂志. 2025;392:2089-2099. https://www.pharmacytimes.com/view/semaglutide-receives-fda-approval-for-treatment-of-mash
[11] 索马鲁肽治疗 MASH：2025 年 11 月 AASLD 实践指南更新。. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41201884/
[12] AASLD 基于影像学的非侵入性肝病评估肝纤维化和脂肪变性的实践指南。. 肝病学. 2024. https://journals.lww.com/hep/fulltext/10.1097/hep.0000000000000843
[13] AASLD 关于 NAFLD 的临床评估和管理的实践指南。. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10735173/
[14] GLP-1 药物将推动增长（AMCP 2026）。《管理式医疗保健执行官》。. https://www.managedhealthcareexecutive.com/view/glp-1-drugs-to-drive-growth-in-obesity-and-diabetes-treatment-amcp-annual-2026
[15] GLP-1激动剂减肥药市场报告。Grand View Research。. https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/glp-1-agonists-weight-loss-drugs-market-report
[16] 摩根大通。2026 年减肥药的供需情况如何。. https://www.jpmorgan.com/insights/global-research/current-events/obesity-drugs
[17] 司美格鲁肽面临新的竞争对手。《北京日报》。. https://m.bjnews.com.cn/detail/1751333560168858.html
[18] 索马鲁肽和替拉帕肽降价。Cailianshe。. https://www.cls.cn/detail/2241765
[19] 肥胖症患者长期体重管理和药物治疗临床应用指南（2026版）。中华医学会内分泌学分会。. 中国内分泌与代谢杂志, 2026 年 8 月，第 42 卷，第 8 期。.
意领科技
肝脏健康，始终伴您左右
- 被命名为 福布斯 “2023年”亚太地区100家值得关注的公司”
- 2026年CES数字健康创新奖得主
📞 +86 156 0176 5936
🌏 www.eieling.com
✉ info@eieling.com