美国华盛顿——2月12日，亿灵科技有限公司（以下简称”亿灵科技“）海外业务发展迎来重要里程碑。其Liverscan®️系列便携式肝脏弹性成像超声诊断系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）注册批准。这是亿灵科技首款获得美国FDA认证的产品。.
Liverscan®️ 的 FDA 认证表明其安全性和有效性已得到美国监管机构的认可，这意味着意领科技的生产能力能够满足高标准的质量要求，并为意领科技海外业务的发展奠定坚实的基础。.
美国食品药品监督管理局（FDA）成立于1906年，是国际公认的权威机构之一。它由美国国会（即联邦政府）授权，是负责食品和药品管理的最高执法机构。FDA隶属于美国卫生与公众服务部公共卫生署，负责管理美国境内所有食品、药品、化妆品和放射性设备。它也是美国最早的消费者保护机构。.
Liverscan®️系列产品旨在提供体内结构的剪切波速度测量、组织硬度评估以及超声衰减系数测量，从而辅助医务人员为慢性肝病患者提供全面的临床管理。这项创新技术能够精准评估肝脏健康状况，帮助医生制定更具个性化的治疗方案，并改善患者的生活质量和预后。作为意领科技的旗舰产品，Liverscan®️凭借其卓越的无线超声解决方案，在慢性肝病领域树立了新的标杆。.
Liverscan®️系列产品在美国市场的上市将为信达生物带来新的发展机遇。公司将抓住这一机遇，进一步扩大在慢性肝病领域的市场份额，为更多患者提供高效便捷的诊疗服务。同时，艾灵生物将继续加大研发投入，持续创新和完善产品线，推动艾灵生物在慢性肝病诊疗领域取得更大突破和成就，并为慢性肝病诊疗领域的发展做出更大贡献！
关于艾灵
亿灵科技成立于2018年，作为香港理工大学生物医学工程系的代表，在香港设立了基础研发中心。2023年，为加速拓展国内市场，公司分别在上海和深圳设立了国内市场营销总部、工程研发中心和生产中心，专注于为慢性肝病领域提供便携式超声解决方案。.
自成立以来，亿灵科技已连续获得香港理工大学科技先导基金计划的资助，并成功加入香港科技园生物医学科技孵化计划（Incu-Bio），于2023年完成14万亿港元的天使轮融资。.