重大消息！Liverscan® 最新研究成果及郑明华教授团队研究成果已发表于学术期刊。

2024 年 1 月 18 日

近期，《诊断学》（影响因子=3.6）发表了一篇题为“掌上型无线瞬态弹性成像系统与实时B型超声成像引导：面向即时肝纤维化评估”的研究论文。该研究由香港理工大学生物医学工程系创始主任、理大智慧老龄化研究院（RISA）院长郑永平教授团队、温州医科大学附属第一医院郑明华教授团队、浙江省重症慢性肝病精准诊疗及转化重点实验室周永进教授团队以及亿凌科技共同完成。研究证实：

Liverscan 在评估肝纤维化方面的可行性得到了验证，结果表明，Liverscan 在标准弹性体模评估中表现出足够的准确性，在评估中国慢性肝病成年患者的纤维化方面具有较高的可靠性，并且其诊断性能与传统的 TE 和 2D-SWE 相当。.

为了更广泛地服务基层民众，亿凌科技将继续与郑明华教授团队合作，双方决定将研究范围扩大到基层医疗机构。双方将共同推进基层慢性肝病筛查和转诊路径建设，并致力于构建区域慢性病大数据平台。该模式将为基层肝病患者提供更精准的诊疗服务，从而提高他们的生活质量。为确保该模式能够复制推广，惠及更多慢性肝病患者，双方将首先开展区域试点研究。Liverscan 具有显著的成本效益优势，非常适合在基层医疗机构应用。.

亿凌科技与温州医科大学附属第一医院郑明华教授团队的合作，不仅是技术上的合作，更是对基层医疗服务的深入探索与优化。我们相信，在双方的共同努力下，此次合作将为基层慢性肝病防治开辟新的篇章。.

研究摘要

背景

慢性肝病（CLD）是一个日益严重的公共卫生问题，影响着全球约8.44亿人。其病因包括病毒感染（如乙型或丙型肝炎病毒）、过量饮酒以及导致代谢功能障碍相关性脂肪肝（MASLD）的不良饮食习惯。肝纤维化是各种病因引起的慢性肝病的常见进展途径，最终发展为肝硬化。2015年，仅肝硬化就导致全球116万人死亡，位列死亡原因第11位。尽管早期肝纤维化已被证实部分可逆，但肝硬化根据定义被认为是一种不可逆疾病。因此，慢性肝病管理的目标是监测肝纤维化的严重程度并预防其进展为肝硬化。世界卫生组织推荐的瞬态弹性成像（TE）是一种成熟的肝纤维化表征方法，其原理是通过测量肝脏硬度（LSM）。然而，由于传统TE需要有线连接、体积较大且缺乏足够的影像引导来精确定位肝脏，因此仍存在一些技术障碍。.

目的

我们通过实验室模型验证和临床评估，展示了新型掌上型瞬态弹性成像系统Liverscan的性能，该系统可同时进行B 模式超声成像和肝脏硬度测量。我们还开展了与其他肝脏弹性成像技术（包括传统瞬态弹性成像和二维剪切波弹性成像）的比较研究，以评估其在患有各种慢性肝病（CLD）的成年患者中的可靠性和有效性。.

方法

为了进行不同的统计分析，121例患者被分为三个亚组。具体而言，我们在双中心环境下对121例受试者进行了Liverscan肝脏硬度测量（LSM）与常规TE-fs的验证。在一个包含90例受试者的亚组中，我们进一步评估了Liverscan、常规TE-ft、二维剪切波弹性成像（2D-SWE）和常规TE-fs之间的相关性。除了对Liverscan性能的比较研究外，我们还随机邀请受试者参与一项评估操作者可靠性的分析。.

结果

观察到模型制造商报告的杨氏模量与 Liverscan 系统之间具有良好的一致性（偏差：1.1-8.6%）；在 121 例患者中，该系统测量的肝脏硬度值与常规 TE 测量的值高度相关（r = 0.975），且具有良好的一致性（平均差异：-0.77 kPa）；观察到与常规 TE 和 2D-SWE 的相关性；在 60 例患者中，操作者可靠性为优秀至良好（ICC：0.824-0.913）。.

结论

新型Livercan瞬态弹性成像（TE）系统在模拟组织弹性模型的实验室环境和中国成年慢性肝病（CLD）临床环境中进行了评估，结果显示其具有足够的准确性、操作可靠性和与传统TE和二维剪切波弹性成像（2D-SWE）相当的性能。Livercan对传统模型进行了优化和创新，显著提高了设备的成本效益，使其适用于大规模筛查。未来的研究将纳入更多不同病因的患者，并以肝活检作为参考标准，以探索其在肝纤维化分期诊断中的准确性。.

文学