肝彈性成像臨床證據
臨床證據
經同儕審查經獨立驗證臨床應用
Liver International（IF 5.2）
APASL 2026
FDA 510(k) × 3
AUROC 0.97
旗艦出版物
迄今為止規模最大的獨立床旁肝臟彈性成像系統驗證研究
1,593
患者
0.97
AUROC
0.92
AUROC
0.86
Pearson 相關係數 r
0.80
Pearson 相關係數 r
4
次測量
4
AI 模型
引用： Huang ZH, Ye CH, Wu CL, Li WR, Deng MQ, Lian LY, Huang CX, Wei YX, Cao YY, Shen XN, Lin YW, Chen SD, Seto WK, Zheng YP, Zheng MH. (2026). 透過整合式纖維性和脂肪變性影像的即時瞬態彈性成像。 Liver International, ，46(5)，e70634。 DOI：10.1111/liv.70634
已發表的研究
六篇同行評審論文，一個技術平台。
1
Liver International Q1 5.2
AI-POC-TE驗證：AUROC 0.97 (F4)，r=0.86，與FibroScan®比較
2
成像技術洞察 Q1 4.5
3
會議
2026年亞太生命科學大會—土耳其伊斯坦堡
Liverscan® 與 MRE 和 MRI-PDFF 的比較
Liverscan® 硬度與 MRE 對比（所有受試者）
Liverscan® MAP 與 MRI-PDFF 比較（所有受試者）
Liverscan® 硬度與 MRE 對比（MASLD 亞組）
Liverscan® MAP 與 MRI-PDFF（MASLD 亞組）
結論： Portable Liverscan® 與基於 MRI 的黃金標準表現出良好的相關性——驗證了其作為 MASLD 即時篩檢和監測工具的作用。.
FattaLab®
基於成熟的 MAP 技術
試驗研究（已完成）
上市後多中心研究（進行中）
FattaLab® 已獲得 FDA 批准（K253221，2026 年 2 月），目前正在香港和中國大陸進行多中心臨床試驗——包括與 MRI-PDFF 和 FibroScan® 的直接比較。. 預計2026年底前公佈結果。
技術基礎： FattaLab® 的 MAP（多域衰減參數）技術源自相同的 AI 驅動衰減分析，該分析已在以下領域得到驗證： Liver International 2026 年研究—增強了專用於脂肪定量分析的 120 克無線外形尺寸。
指南與政策
符合監管機構認可的指南
臨床指引中的 LSM
MASH治療方案研發管線推動需求
合作
與頂尖研究中心共同建立的證據
臨床試驗、初級保健篩查
Liver International 2026年合著者
時間軸
2013-2026：十年同儕審查驗證
2013
- UMB n=67
- r=0.973
2024
三項驗證
- 診斷樣本數 n=121，r=0.975
- BMC Gastroenterology
- 成像技術洞察
- 超聲
- 3 篇 Q1 論文
2026
旗艦
- Liver International n=1,593
- AUROC 0.97
- Q1 IF 5.2
- APASL 2026 口頭報告
即將公布
FattaLab®
- 試點研究 r=0.87，n=68
- 多中心 MRI-PDFF
- 2026 年底