اتصال

الأدلة السريرية لتصوير مرونة الكبد

الصفحة الرئيسية > الأدلة السريرية

الأدلة السريرية

تمت مراجعته من قبل النظراء.تم التحقق من صحتها بشكل مستقل.تم تطبيقه سريريًا.

تستند الأدلة السريرية لشركة إيلينغ إلى ستة منشورات في مجلات علمية محكمة، وعرضين تقديميّين في مؤتمرات دولية، ودراسة تحقق مستقبلية شملت 1593 مريضًا، وتغطي هذه الأدلة تقييم تليف الكبد، وتحديد كمية الدهون في الكبد، والتشخيص السريع المدعوم بالذكاء الاصطناعي. وتستند جميع الادعاءات إلى أبحاث منشورة وقابلة للاستشهاد.

مجلة الكبد الدولية (معامل التأثير 5.2)

مؤتمر APASL 2026

موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(k) × 3

AUROC 0.97

المنشور الرئيسي

مجلة الكبد الدولية · الربع الأول في أمراض الجهاز الهضمي والكبد

أكبر عملية تحقق مستقلة لنظام تصوير مرونة الكبد عند نقطة الرعاية

1,593

مرضى

138 خزعة + 1455 زوجًا من قياسات المرونة العابرة - أكبر عملية تحقق مستقبلية لقياسات المرونة العابرة عند نقطة الرعاية.

0.97

أوروك

الكشف عن تليف الكبد (F4) - مصنف شبه مثالي.

0.92

أوروك

فحص التدهن الكبدي (≥S1) - أداة فحص ممتازة.

0.86

بيرسون ر

مقارنة التليف مع جهاز FibroScan® - توافق عالٍ مع المعيار الذهبي.

0.80

بيرسون ر

مقارنة MAP مع CAP® (مقابل FibroScan®) - اتفاق قوي مع معلمات التوهين المحددة.

4

القياسات

لا يقل شأناً عن المعيار 10 - تم تقليل وقت الامتحان من حوالي 5-10 دقائق إلى حوالي دقيقة واحدة.

4

نماذج الذكاء الاصطناعي

ConvNeXt V2، Transformer-Hough، YOLOv8، BiSeNet V2 — التعلم العميق المصمم خصيصًا.

الاقتباس: هوانغ زد إتش، يي سي إتش، وو سي إل، لي دبليو آر، دينغ إم كيو، ليان إل واي، هوانغ سي إكس، وي واي إكس، كاو واي واي، شين إكس إن، لين واي دبليو، تشين إس دي، سيتو دبليو كيه، تشنغ واي بي، تشنغ إم إتش. (2026). تحديد التليف الكبدي وتراكم الدهون في الكبد باستخدام نظام قياس مرونة الكبد العابر عند نقطة الرعاية مع الذكاء الاصطناعي المتكامل. مؤسسة الكبد الدولية, ، 46(5)، e70634. DOI: 10.1111/liv.70634

جامعة ونزهو الطبية · البروفيسور مينغ هوا تشنغ | جامعة هونج كونج / مستشفى كوين ماري · واي كاي سيتو

الأبحاث المنشورة

ستة منشورات خضعت لمراجعة الأقران. منصة تكنولوجية واحدة.

#
مجلة
سنة
النتائج الأساسية
N

1

مؤسسة الكبد الدولية س1 5.2

2026

التحقق من صحة AI-POC-TE: AUROC 0.97 (F4)، r=0.86 مقابل FibroScan®

1,593

2

رؤى في مجال التصوير س1 4.5

2024
موقع القياس وتوحيد التنفس
–

3

التشخيص س1 3.3
2024
r=0.975 مقابل TE التقليدي
121
4
مجلة بي إم سي لأمراض الجهاز الهضمي س2 2.6
2024
دراسة تعديل وضعية الجسم
–
5
الموجات فوق الصوتية س1 4.1
2024
اكتشاف مسار موجة القص باستخدام التعلم العميق
–
6
طب الموجات فوق الصوتية وعلم الأحياء س2 2.6
2013
التحقق الأصلي: r=0.973
67
جميع المنشورات متاحة عبر DOI. تواصلوا معنا لطلبات إعادة الطباعة.

المؤتمرات

مؤتمر APASL 2026 - إسطنبول، تركيا

العرض الشفهي #2583. مقدمة من فريق البروفيسور جي لي، مستشفى نانجينغ درام تاور، المستشفى التابع لكلية الطب بجامعة نانجينغ.

Liverscan® مقابل MRE و MRI-PDFF

مقارنة
سبيرمان ر
قيمة P

مقارنة صلابة الكبد باستخدام تقنية Liverscan® مع التصوير بالرنين المغناطيسي المرن (لجميع المشاركين)

0.62
< 0.001

Liverscan® MAP مقابل MRI-PDFF (جميع المشاركين)

0.76
< 0.001

مقارنة صلابة الكبد باستخدام جهاز Liverscan® مع التصوير بالرنين المغناطيسي المرن (المجموعة الفرعية MASLD)

0.57
0.0051

Liverscan® MAP vs. MRI-PDFF (مجموعة MASLD الفرعية)

0.45
0.037

خاتمة: أظهر جهاز Portable Liverscan® ارتباطًا جيدًا بالمعايير الذهبية القائمة على التصوير بالرنين المغناطيسي - مما يؤكد دوره كأداة فحص ومراقبة في نقطة الرعاية لمرض الكبد الدهني المرتبط بالعمر.

فاتا لاب®

مبني على تقنية الخرائط المثبتة

دراسة تجريبية (مكتملة)

متري
قيمة
تصميم
مقارنة مستقبلية مباشرة في نفس اليوم مع Liverscan®
عينة
عدد المرضى = 68 مريضًا مصابًا بمرض الكبد الدهني غير الكحولي
مقارنة بين بيرسون آر ومسح الكبد
0.87 (P < 0.001)
R²
0.76
متوسط الخطأ المطلق
4.2 ديسيبل/متر

دراسات متعددة المراكز لما بعد التسويق (قيد التنفيذ)

حصل FattaLab® على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (K253221، فبراير 2026) وهو حاليًا في تجارب سريرية متعددة المراكز في هونغ كونغ والصين القارية - بما في ذلك المقارنة المباشرة مع MRI-PDFF و FibroScan®. من المتوقع ظهور النتائج بحلول نهاية عام 2026.
الأساس التقني: تستند تقنية MAP (معامل التوهين متعدد المجالات) من FattaLab® إلى نفس تحليل التوهين المدعوم بالذكاء الاصطناعي الذي تم التحقق من صحته في مؤسسة الكبد الدولية دراسة 2026 - تم تحسينها لتحديد كمية الدهون بشكل مخصص في شكل لاسلكي بوزن 120 جرامًا.

المبادئ التوجيهية والسياسات

معتمدة من قبل الجهات التوجيهية ومقبولة من قبل الجهات التنظيمية

قياس حجم السائل في الإرشادات السريرية

مصدر
توصية
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (27/08/2025)
تم قبول قياس صلابة الكبد بتقنية VCTE كـ "نقطة نهاية بديلة محتملة بشكل معقول" لتجارب MASH
AASLD 2024 (Rinella et al.)
LSM ≥8 كيلو باسكال → تليف كبير (≥F2)؛ LSM ≥12 كيلو باسكال → تليف متقدم (≥F3)
إجماع بافينو السابع (2022)
يستبعد قياس صلابة الكبد (LSM) الأقل من 10 كيلو باسكال وجود مرض كبدي مزمن متقدم معاوض.
مؤتمر EASL 2023
يوصي باستخدام تقنية قياس مرونة الكبد (TE) لتقييم أمراض الكبد أثناء الحمل

خط أنابيب علاج MASH يحفز الطلب

دواء / تجربة
مجلة
حالة
تيرزيباتيد (SYNERGY-NASH)
مجلة نيو إنجلاند الطبية 2024
المرحلة الثانية - تحسن ملحوظ في حالة MASH مقارنةً بالعلاج الوهمي
سورفودوتيد
مجلة نيو إنجلاند الطبية 2024
المرحلة الثالثة جارية
بيجوزافيرمين + سيماغلوتيد
JCI 2025
دراسة سريرية عشوائية واسعة النطاق للمرضى من المرحلة F2-F4 قيد التنفيذ
يتطلب كل علاج جديد لمرض MASH مراقبة دهون الكبد. تم تصميم جهاز FattaLab خصيصاً لهذا الغرض.

التعاون

أدلة تم جمعها بالتعاون مع مراكز أبحاث رائدة

مؤسسة
منطقة
باحث رئيسي
تعاون
جامعة ونتشو الطبية
الصين القارية
البروفيسور مينغ هوا تشنغ

التجارب السريرية، فحص الرعاية الأولية

جامعة هونغ كونغ / مستشفى الملكة ماري
هونغ كونغ
واي كاي سيتو (Clarivate Top 1%)

مؤسسة الكبد الدولية المؤلف المشارك لعام 2026

جامعة هونغ كونغ للفنون التطبيقية
هونغ كونغ
البروفيسور يونغ بينغ تشنغ (ستانفورد توب 2%)
مخترع التكنولوجيا الأساسية، قسم البحث والتطوير
مستشفى برج الطبل في نانجينغ
الصين القارية
الأستاذ جي لي، الأستاذ جون تشين
مؤسسة الكبد الدولية المؤلف المشارك لعام 2026
معهد الصحة العامة التابع لجامعة العلوم والتكنولوجيا الصينية
الصين القارية
البروفيسور وي باو (ستانفورد توب 2%)
التعاون بين مجموعة لويجيانغ

الجدول الزمني

2013-2026: عقد من التحقق من صحة الأبحاث التي تمت مراجعتها من قبل النظراء

2013

  • UMB n=67
  • r=0.973

2024

ثلاثية

  • التشخيصات ن = 121، ر = 0.975
  • مجلة بي إم سي لأمراض الجهاز الهضمي
  • رؤى في مجال التصوير
  • الموجات فوق الصوتية
  • 3 أوراق بحثية للربع الأول

2026

الرائد

  • مجلة الكبد الدولية، عدد المشاركين = 1593
  • AUROC 0.97
  • Q1 IF 5.2
  • امتحان APASL الشفهي 2026

قريباً

فاتا لاب®

  • الطيار r=0.87، n=68
  • التصوير بالرنين المغناطيسي متعدد المراكز - كثافة الدهون في البوزيترون
  • نهاية عام 2026

موارد المنتج

أدلة قابلة للتنزيل

موسوعة الأدبيات السريرية

قارن بين FattaLab® و Liverscan® من حيث الحاجة إلى التقييم، وسير العمل، والإعداد السريري، وحالة استخدام المشتري.
اتصل بنا >>

إعادة طبع مجلة ليفر إنترناشونال 2026

إعادة نشر الورقة البحثية الرئيسية (رهناً بسياسة المجلة)
ملف PDF >>