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重大消息!Liverscan® 最新研究成果及鄭明華教授團隊研究成果已發表於學術期刊。

近期,《診斷學》(影響因子=3.6)發表了一篇題為「掌上型無線瞬態彈性成像系統與即時B型超聲成像引導:面向即時肝纖維化評估」的研究論文。該研究由香港理工大學生物醫學工程系創始主任、理大智慧老齡化研究院(RISA)院長鄭永平教授團隊、溫州醫科大學附屬第一醫院鄭明華教授團隊、浙江省重症慢性肝病精準診療及轉化重點實驗室周永進教授團隊以及意領科技共同完成。研究證實:

Liverscan 在評估肝纖維化方面的可行性得到了驗證,結果表明,Liverscan 在標準彈性體模評估中表現出足夠的準確性,在評估中國慢性肝病成年患者的纖維化方面具有較高的可靠性,並且其診斷性能與傳統的 TE 和 2D-SWE 相當。

為了更廣泛地服務基層民眾,意領科技將繼續與鄭明華教授團隊合作,雙方決定將研究範圍擴大到基層醫療機構。雙方將共同推動基層慢性肝病篩查和轉診路徑建設,並致力於建構區域慢性病大數據平台。此模式將為基層肝病患者提供更精準的診療服務,從而提高他們的生活品質。為確保此模式能夠複製推廣,惠及更多慢性肝病患者,雙方將先進行區域試驗研究。 Liverscan 具有顯著的成本效益優勢,非常適合在基層醫療機構應用。

意領科技與溫州醫科大學附設第一醫院鄭明華教授團隊的合作,不僅是技術上的合作,更是對基層醫療服務的深入探索與優化。我們相信,在雙方的共同努力下,此次合作將為基層慢性肝病防治開闢新的章節。

研究摘要

背景

慢性肝病(CLD)是日益嚴重的公共衛生問題,影響全球約8.44億人。其病因包括病毒感染(如B 模式或C型肝炎病毒)、過量飲酒、導致代謝功能障礙相關性脂肪肝(MASLD)的不良飲食習慣。肝纖維化是各種原因引起的慢性肝病常見的進展途徑,最終發展為肝硬化。 2015年,光是肝硬化就導致全球116萬人死亡,名列死亡原因第11名。儘管早期肝纖維化已被證實部分可逆,但肝硬化根據定義被認為是一種不可逆疾病。因此,慢性肝病管理的目標是監測肝纖維化的嚴重程度並預防其進展為肝硬化。世界衛生組織推薦的瞬態彈性成像(TE)是一種成熟的肝纖維化表徵方法,其原理是透過測量肝臟硬度(LSM)。然而,由於傳統TE需要有線連接、體積較大且缺乏足夠的影像導引來精確定位肝臟,因此仍存在一些技術障礙。

目的

我們透過實驗室模型驗證和臨床評估,展示了新型掌上型瞬態彈性成像系統Liverscan的性能,可同時進行B 模式超聲成像和肝臟硬度測量。我們也進行了與其他肝彈性成像技術(包括傳統瞬態彈性成像和二維剪切波彈性成像)的比較研究,以評估其在患有各種慢性肝病(CLD)的成年患者中的可靠性和有效性。

方法

為了進行不同的統計分析,121例患者被分成三個亞組。具體而言,我們在雙中心環境下對121例受試者進行了Liverscan肝硬度測量(LSM)與常規TE-fs的驗證。在一個包含90例受試者的亞組中,我們進一步評估了Liverscan、常規TE-ft、二維剪切波彈性成像(2D-SWE)和常規TE-fs之間的相關性。除了對Liverscan表現的比較研究外,我們還隨機邀請受試者參與一項評估操作者可用性的分析。

結果

觀察到模型製造商報告的楊氏模量與 Liverscan 系統之間具有良好的一致性(偏差:1.1-8.6%);在 121 例患者中,該系統測量的肝臟硬度值與常規 TE 測量的值高度相關(r = 0.975),且具有良好的一致性(平均差異:WE-0.7 ; 60 位患者中,操作者信度為優秀至良好(ICC:0.824-0.913)。

結論

新型Livercan瞬態彈性成像(TE)系統在模擬組織彈性模型的實驗室環境和中國成年慢性肝病(CLD)臨床環境中進行了評估,結果顯示其具有足夠的準確性、操作可靠性和與傳統TE和二維剪切波彈性成像(2D-SWE)相當的性能。 Livercan對傳統模式進行了最佳化和創新,顯著提高了設備的成本效益,使其適用於大規模篩查。未來的研究將納入更多不同病因的患者,並以肝臟切片作為參考標準,以探討其在肝纖維化分期診斷中的準確性。

文學


鄭明華教授

溫州醫科大學附設第一醫院感染科

系所副主任、首席醫師、教授、醫學博士、博士生導師

中國研究型醫院學會肝病分會會員

中國研究型醫院學會肝病分會脂肪肝研究小組成員

中華醫學會實證醫學專業委員會委員

中國中西醫結合學會實證醫學專業委員會委員

浙江省醫學會肝病學分會會員

浙江省數學醫學會肝病學分會副會長

全球NASH理事會成員

GOASIA成員

他長期致力於脂肪肝疾病的臨床實務和研究。身為中國大陸兩位專家之一,他參與起草了兩項關於代謝相關脂肪肝疾病的國際專家共識(全球專家共識和亞太專家共識),並參與編寫了國內的《中國脂肪肝疾病診療規範化專家建議(2019年修訂版)》。