美国,华盛顿——2月12日,意领科技有限公司(以下简称“意领科技”)迎来了其海外业务发展的一个重要里程碑,Liverscan®️系列便携式肝脏弹性成像超声诊断系统获得美国食品药品监督管理局(FDA)的注册批准,这是意领科技首个获得美国FDA认证的产品。
Liverscan®️获得美国FDA认证标志着其安全性、有效性得到了美国监管当局的认可,意味着意领科技的制造能力可以满足高标准的质量水平要求,为意领科技海外业务的发展打下了坚实的基础。
美国FDA成立于1906年,是国际公认的权威机构之一,由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国最早的消费者保护机构。
Liverscan®️系列旨在提供剪切波速度测量和组织硬度估计以及身体内部结构的超声衰减系数测量,可用于辅助医护人员为慢性肝病患者提供全方位临床管理。这一创新技术能够精准地评估肝脏的健康状况,帮助医生制定更个性化的治疗方案,提高患者的生活质量和预后效果。作为意领科技的旗舰产品,Liverscan®️凭借其卓越的无线超声解决方案,在慢性肝病领域树立了新的标杆。
此次Liverscan®️系列在美国市场的上市将为意领科技带来新的发展机遇。公司将借助这一契机,进一步拓展在全球慢性肝病领域的市场份额,为更多的患者提供高效、便捷的诊疗服务。同时,意领科技还将继续加大研发投入,不断创新和完善产品线,推动意领科技在慢性肝病诊疗领域取得更大的突破和成就,同时也将为慢性肝病诊疗领域的发展贡献更多的力量!
关于意领
意领科技成立于2018年,作为香港理工大学生物医学工程(学)系的科研转化代表,在香港设立基础研发中心,2023年为加速拓展国内市场,在上海和深圳分别设立国内营销总部和工程研发及生产中心,专注于提供慢性肝病领域便携式超声解决方案。
意领科技自成立以来先后获得香港理工大学科技领航基金计划资助,成功加入香港科技园的生物医药科技培育计划(Incu-Bio)并已于2023 年完成天使轮融资1000万港币。